Меню
Набор скоро начнётся NCT05815810

Novel Delivery Method of Transgender Voice Modification Training Using a Mobile Application

Без фазы С лечением Transitioning Voice of Transgender and Gender Diverse People

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Attuned: A mobile application, In-Person Voice Modification Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transitioning Voice of Transgender and Gender Diverse People. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators hypothesize that the mobile application they developed for transgender and gender diverse individuals (TGGD) will be equivalent or better than traditional speech therapy in improving voice quality. The investigators will measure both how the participants feel about their voices and how their voice actually sounds to see if the app is effective.

Подробное описание

The ultimate objective of this study is to use Community-Based Participatory Research (CBPR) methods to develop an effective user-friendly, health literate, inclusive and accessible mobile application (app) to improve access to gender affirming voice modification training for transgender and gender diverse (TGGD) individuals. The immediate objectives are to understand the needs of TGGD individuals in voice care,and identify barriers to creating a pilot app with evidence-based educational content for VCMT and to evaluate subjective and objective voice outcomes of TGGD participants with app use compared to standard behavioral intervention with a speech pathologist.

Вмешательства

  • Другое Attuned: A mobile application
    Subjects will undergo voice and communication modification therapy via the Attuned application. This consists of an 11 week program consisting of different modules to learn how to modify voice (e.g., pitch, intonation, resonance). At the end of each module, participants will be given exercises to practice what they learned.
  • Другое In-Person Voice Modification Therapy
    Subjects will undergo standard of care in-person voice modification therapy at Ithaca College.

Первичные конечные точки

  • Change in Transsexual Voice Questionnaire (TVQ) Scores [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 11]
  • Change in Transgender Self Evaluation Questionnaire (TSEQ) Scores [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 11]
  • Change in Fundamental Frequency [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 11]
  • Change in Formants [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 11]
Вторичные конечные точки (1)
  • Usability of Mobile Application as measured by the Mobile Application Rating Scale (MARS) [Срок оценки: Week 11]

Критерии участия

Критерии включения

  • Identify as a transgender individual
  • Be 18 years or older
  • Be able to read and write in English
  • Have an iOS or Android Device

Критерии исключения

  • Identify as cisgender
  • Experience hoarseness
  • Experiencing any physical pain related to voice use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 2 центра
  • Ithaca College — Ithaca
  • Weill Cornell Medicine — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05815810 · 21-12024240

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗