Меню
Идёт набор NCT05815628

Next-Generation-Sequencing Approach to Neutropenic Sepsis

— Наблюдательное Febrile Neutropenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DISQVER.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Febrile Neutropenia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this prospective, observational, non-interventional, multi-centre study of the diagnostic use of DISQVER in neutropenic patients with FN is to provide further evidence of the efficacy of an NGS-based approach for detecting bloodstream infection in neutropenic patients.

Подробное описание

The aim of this prospective, observational, non-interventional, multi-centre study of the diagnostic use of DISQVER (Platform for digital pathogen diagnostics from Noscendo GmbH) in neutropenic patients with FN (Febrile neutropenia) is to provide further evidence of the efficacy of an NGS (Next-generation seqzencing)-based approach for detecting bloodstream infection in neutropenic patients.

Вмешательства

  • Диагностический тест DISQVER
    NGS based infection diagnosis

Первичные конечные точки

  • Evaluation of the performance of a NGS-based [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Average process time for NGS-based measurements [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Informed consent
  • Neutropenia defined as <500 ANC (Absolute neutrophil Count)/µl or <1000 WBC (White bloddcell Count)/µl if ANC is not available
  • Fever (with an onset < 24h) or Sepsis (with an onset <24h) Patients with a life-threatening - organ dysfunction caused by a dysregulated host response to a suspected or proven infection.

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Refusal or inability to give consent Inability to give informed consent if no acceptable patient representative is available
  • Patients who had previously been included, but develop a new episode of fever during the same hospitalization, will not be included a second time
  • Death is deemed imminent and inevitable

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 6 центров
  • University Hospital of Cologne — Cologne
  • Hospital Dessau — Dessau
  • University Hospital of Essen — Essen
  • University Hospital of Frankfurt — Frankfurt am Main
  • University Hospital of Leipzig — Leipzig
  • University Hospital of Magdeburg — Magdeburg

Идентификаторы

NCT: NCT05815628 · NEXUS-5058

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗