Меню
Идёт набор NCT05814146

Trial of Variable Dialysate Bicarbonate

Без фазы С лечением Peri-dialytic Cardiac Rhythms Intradialytic Hypotension Electrolyte Changes pH Changes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dialysate bicarbonate concentration, Dialysate bicarbonate concentration - telemetry monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peri-dialytic Cardiac Rhythms, Intradialytic Hypotension, Electrolyte Changes, pH Changes. Базовые параметры: 18 лет — 120 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized, Controlled, Double-blind Trial of Lower Versus Higher Dialysate Bicarbonate in Hospitalized Maintenance Hemodialysis Patients

Обзор

QTc prolongation and premature ventricular contractions (PVCs) are common in hemodialysis (HD) patients and are associated with sudden cardiac death. It is known that higher dialysate bicarbonate is associated with more QTc prolongation during HD sessions. This study aims to assess the effects of lower (30 mEq/L) versus higher (35 mEq/L) dialysate bicarbonate in adult maintenance HD patients admitted to the hospital. The investigators will randomly assign subjects to lower versus higher dialysate bicarbonate concentrations during their hospital stay for up to a maximum of six HD sessions or until their hospital discharge.

Вмешательства

  • Препарат Dialysate bicarbonate concentration
    Assess how a lower dialysate bicarbonate affects: * QTc duration during and between hemodialysis sessions * PVC burden during and between hemodialysis sessions * Clinically significant arrhythmia during and between hemodialysis sessions * Intradialytic hypotension * Adverse symptoms during hemodialysis sessions
  • Устройство Dialysate bicarbonate concentration - telemetry monitoring
    Patients will be monitored with telemetry on both arms of the trial.

Первичные конечные точки

  • QTc prolongation [Срок оценки: During hemodialysis procedure (during dialysate administration)]

Критерии участия

Критерии включения

  • prevalent end-stage renal disease, on maintenance HD > 90 days
  • age ≥ 18 years old
  • thrice weekly HD

Критерии исключения

  • hemoglobin < 8.0 g/dL
  • pregnancy
  • any physical, mental or medical condition which limited the ability to provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Brigham and Women's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT05814146 · 2022P002944

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗