Меню
Идёт набор NCT05813730

Urinary Creatinine Excretion Time in the Neonatal Period

Без фазы С лечением Renal Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: urinary creatinine excretion measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Function. Базовые параметры: до 3 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Definition of Urinary Creatinine Excretion Time in the Neonatal Period, in Full Term Newborns : a Prospective Monocentric Study

Обзор

Newborn's renal function is difficult to assess and its physiology during the first days of life is still incompletely known. Studies suggest that the newborn almost completely reabsorbs creatinine during the first 48 to 72 hours of life, while at the same time it continues to produce its own creatinine. Therefore, the initial stock of creatinine at birth still increases through this production and the non or weak clearance. A better knowledge of renal physiopathology in newborns would allow to improve the therapeutic management of the infants, particularly in case of potential nephrotoxicity. No study has attempted to assess the increase in urinary creatinine excretion in neonates from a given time. Objectives: To show when urinary creatinine excretion in newborns is efficient. Results: this study mightr show an inflection point in urinary creatinine excretion illustrating the postnatal age when renal function becomes efficient.

Вмешательства

  • Другое urinary creatinine excretion measurement
    Urine samples will be collected up to 6 times a day from birth until discharge from the maternity hospital, to analyze the kinetics of creatinuria.

Первичные конечные точки

  • Longitudinal changes in urinary creatinine excretion in newborns [Срок оценки: Longitudinal changes of collected samples from birth until discharge from the maternity hospital (i.e. from birth up to 72 hours postnatal age)]

Критерии участия

Критерии включения

  • All full-term newborns (37WA or more)
  • From a physiological and spontaneous pregnancy
  • Good neonatal adaptation (Apgar 7 at 5 minutes of life)
  • Eutrophic (weight > 10th percentile and < 90th percentile)

Критерии исключения

  • Newborns for whom no urine sample is interpretable
  • Those with a significant clinical-biological anomaly
  • Neonates with hemodynamic disorders such as low blood pressure (median < gestational age) or hypovolemia (shock, signs of dehydration, need for volume expansion) during the first 3 days of life

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY — Nancy

Идентификаторы

NCT: NCT05813730 · RIPH 3 / 2022-A02613-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗