Меню
Идёт набор NCT05813418

Identification of Predictive Biomarkers for Immune-Related Adverse Events (irAEs) in Patients Undergoing Immune CheckPoint Inhibitors (ICPI) Treatment

Без фазы С лечением Immunotherapy Immune Checkpoint Inhibitors Immune-related Adverse Event Predictive Biomarkers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood retriewal.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Immunotherapy, Immune Checkpoint Inhibitors, Immune-related Adverse Event, Predictive Biomarkers. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Identification of Predictive Biomarkers for Immune-Related Adverse Events (irAEs) in Patients

Обзор

In the last decades, cancer treatment was based on surgery, radiotherapy and chemotherapy. Recently, treatments have largely evolved, first with targeted therapies (notably tyrosin kinase inhibitors, TKI) and then with immune checkpoint inhibitors (ICPI, notably anti-CTLA-4 and anti- PD1). The last ones can induce durable anti-tumoral responses in patients, even if metastases are present. Their mechanisms of action are focused on the activation of immune system in order to eliminate the tumor. ICPI, because of their mechanisms of action, target immune tolerance key components and can induce important immune toxicities (colitis, hepatitis, dermatitis, thyroiditis ...), leading to early discontinuation of treatment, severe or chronic morbidity, and can sometimes be lethal. It is of importance to detect patient at risk of irAEs, because of the increasing use of ICPI and the long- term response capacity in treated patients.

Вмешательства

  • Биопрепарат blood retriewal
    blood retriewal for cytokine concentration measurement

Первичные конечные точки

  • Variation from baseline of IL6 concentration in riAEs patients [Срок оценки: 6 months]
  • Variation from baseline of IL10 concentration in riAEs patients [Срок оценки: 6 months]
  • Variation from baseline of IL15 concentration in riAEs patients [Срок оценки: 6 months]
  • Variation from baseline of IL8 concentration in riAEs patients [Срок оценки: 6 months]
  • Variation from baseline of INFgamma concentration in riAEs patients [Срок оценки: 6 months]
  • Variation from baseline of MCP-1 concentration in riAEs patients [Срок оценки: 6 months]
  • Variation from baseline of MIP 1 alpha concentration in riAEs patients [Срок оценки: 6 months]
  • Variation from baseline of MIP 1 beta concentration in riAEs patients [Срок оценки: 6 months]
  • Variation from baseline of sIL2R concentration in riAEs patients [Срок оценки: 6 months]
  • Variation from baseline of sIL6R concentration in riAEs patients [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patient with cancer, whatever initial tumoral histology and disease stage under ICPI treatment (anti-PD1 and/or anti-CTLA-4)
  • age > 18
  • followed in oncology, pneumology, dermatology, gastroenterology departments of Amiens-Picardie University Hospital or Saint Quentin hospital
  • who received verbal and written information, and signed the consent form for the study

Критерии исключения

  • non ICPI treated patients
  • patient who received a first line of ICPI treatment
  • patient who received or is receiving MEK inhibitors as a treatment (because of possible lower response to ICPI treatment when associated)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Amiens Picardie — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT05813418 · PI2019_843_0078

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗