Prediction of Vascular Events After Major Non-Cardiac Surgery : an Observational Prospective Cohort Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Perioperative cardiac biomarker measurement.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Noncardiac Surgery. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This observational study includes patients at medium-to-high cardiovascular risks undergoing major noncardiac surgery, measures their baseline demographic and clinical characteristics, preoperative cardiac biomarkers and intraoperative surgery/anesthesia related data, and screens them for the occurrence of myocardial injury and major adverse cardiac events after surgery. The primary aim is to develop and validate a pre- and an immediate postoperative prediction model for occurrence of major adverse cardiac events.
Вмешательства
- Диагностический тест Perioperative cardiac biomarker measurement
High-sensitivity cardiac troponin T is measured within 7 days prior to surgery and at day 1 and day 2 after surgery. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide is measured within 7 days before surgery.
Первичные конечные точки
- Number of patients with major adverse cardiac event [Срок оценки: Within 30 days after the index surgery]
Вторичные конечные точки (1)
- Number of patients with myocardial injury after noncardiac suregry (MINS) [Срок оценки: Within 30 days after the index surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 45 years;
- Undergoing major noncardiac surgery (expected procedure duration ≥2 h, expected length of postoperative stay ≥2 d);
- History of at least one cardiovascular disease (i.e., coronary artery disease, stroke, congestive heart failure, or peripheral arterial disease) or with at least two cardiovascular risk factors (i.e., hypertension, diabetes, chronic kidney disease, smoking in the past ≥2 years, ≥65 years of age, hypercholesterolemia, history of TIA, high-risk surgery (intrathoracic, intraperitoneal, or major vascular)).
Критерии исключения
- History of acute cardiovascular events within 30 days prior to surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of 5 or greater;
- Previously enrolled in this study;
- Unable to understand or to sign informed consent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Nanfang Hospital, Southern Medical University — Гуанчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT05812248 · NFEC-2022-223