Меню
Набор по приглашению NCT05810636

Hyperactivity Assessment in Children With Attention-deficit Hyperactivity Disorder

— Наблюдательное Attention Deficit Disorder With Hyperactivity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Garmin Vivosmart wearable device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Attention Deficit Disorder With Hyperactivity. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) is a neurodevelopmental disorder characterized by inattention, hyperactivity, and impulsivity. Clinical diagnosis of this disorder depends of history taking, parent report, and questionnaire. Attention test such as continuous performance test can provide quantitative measurement on attention deficits; however, there is a lack of objective tool to quantify the activity level. This study aims to assess activity level in children with ADHD. We plan to recruit 50 children with ADHD and 50 neurotypical children. The activity level measured by wearable device will be compared between ADHD and neurotypical children. The correlation between behavior rating on questionnaire and quantitative data measured by wearable device will be analyzed.

Вмешательства

  • Устройство Garmin Vivosmart wearable device
    Wearing smartwatches to collect data

Первичные конечные точки

  • Acceleration [Срок оценки: 24 hours for 30 days]

Критерии участия

ADHD group:

Критерии включения

  • DSM-5 Attention-deficit hyperactivity disorder
  • 7\~18 years old
  • Willing to carry smartwatch and smartphone most of the time during one-month study period

Критерии исключения

  • Comorbid with major psychiatric disorders (i.e., schizophrenia, bipolar disorder) or neurodevelopmental disorders (i.e., intellectual disability, autism spectrum disorder)
  • Unable to use smartwatch and smartphone

Neurotypical group:

Критерии включения

  • 7\~18 years old without a diagnosis of Attention-deficit hyperactivity disorder
  • Willing to carry smartwatch and smartphone most of the time during one-month study period

Критерии исключения

  • Have a diagnosis of major psychiatric disorders (i.e., schizophrenia, bipolar disorder) or neurodevelopmental disorders (i.e., intellectual disability, autism spectrum disorder)
  • Unable to use smartwatch and smartphone

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Публикации

  • Burton C, McKinstry B, Szentagotai Tatar A, Serrano-Blanco A, Pagliari C, Wolters M. Activity monitoring in patients with depression: a systematic review. J Affect Disord. 2013 Feb 15;145(1):21-8. doi: 10.1016/j.jad.2012.07.001. Epub 2012 Aug 4. PMID 22868056
  • Cho CH, Lee T, Kim MG, In HP, Kim L, Lee HJ. Mood Prediction of Patients With Mood Disorders by Machine Learning Using Passive Digital Phenotypes Based on the Circadian Rhythm: Prospective Observational Cohort Study. J Med Internet Res. 2019 Apr 17;21(4):e11029. doi: 10.2196/11029. PMID 30994461
  • Couronne R, Probst P, Boulesteix AL. Random forest versus logistic regression: a large-scale benchmark experiment. BMC Bioinformatics. 2018 Jul 17;19(1):270. doi: 10.1186/s12859-018-2264-5. PMID 30016950
  • Dogan E, Sander C, Wagner X, Hegerl U, Kohls E. Smartphone-Based Monitoring of Objective and Subjective Data in Affective Disorders: Where Are We and Where Are We Going? Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Jul 24;19(7):e262. doi: 10.2196/jmir.7006. PMID 28739561
  • Gau SS, Chen SJ, Chou WJ, Cheng H, Tang CS, Chang HL, Tzang RF, Wu YY, Huang YF, Chou MC, Liang HY, Hsu YC, Lu HH, Huang YS. National survey of adherence, efficacy, and side effects of methylphenidate in children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Taiwan. J Clin Psychiatry. 2008 Jan;69(1):131-40. doi: 10.4088/jcp.v69n0118. PMID 18312048
  • Gau SS, Lin CH, Hu FC, Shang CY, Swanson JM, Liu YC, Liu SK. Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, Version IV Scale-Teacher Form. J Pediatr Psychol. 2009 Sep;34(8):850-61. doi: 10.1093/jpepsy/jsn133. Epub 2008 Dec 12. PMID 19074488
  • Gau SS, Shang CY, Liu SK, Lin CH, Swanson JM, Liu YC, Tu CL. Psychometric properties of the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, version IV scale - parent form. Int J Methods Psychiatr Res. 2008;17(1):35-44. doi: 10.1002/mpr.237. PMID 18286459
  • Leikauf JE, Correa C, Bueno AN, Sempere VP, Williams LM. StopWatch: Pilot study for an Apple Watch application for youth with ADHD. Digit Health. 2021 Apr 1;7:20552076211001215. doi: 10.1177/20552076211001215. eCollection 2021 Jan-Dec. PMID 33868703

Идентификаторы

NCT: NCT05810636 · 202110059RINB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗