Меню
Идёт набор NCT05809284

Determining the Mechanisms of Loss of CAR T Cell Persistence

— Наблюдательное Acute Lymphoblastic Leukemia With Failed Remission Acute Lymphoblastic Leukemia Not Having Achieved Remission Acute Lymphoblastic Leukemia, Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Lymphoblastic Leukemia With Failed Remission, Acute Lymphoblastic Leukemia Not Having Achieved Remission, Acute Lymphoblastic Leukemia, Pediatric, Acute Lymphoblastic Leukemia, Adult. Базовые параметры: до 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A prospective observational study of pediatric and young adult acute lymphoblastic leukaemia (ALL) patients treated with CD19 chimeric antigen receptor T-cells (CAR-T cells). The study will examine changes in CAR-T persistence over time and causal factors.

Первичные конечные точки

  • Time to circulating CAR-T cell loss [Срок оценки: Through study completion, until the last patient reaches 1 year post-infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children and young adults (age 25 years or younger) with relapsed/refractory ALL who are planned to receive licensed CD19-targeted CAR-T cell treatment (Tisagenlecleucel)
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Patients receiving an alternate CD19-directed CAR T-cell product on a clinical trial
  • Any reason that in the opinion of the investigator, patients won't be able to adhere to the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 3 центра
  • Great Ormond Street Hospital — London
  • University College London Hospital — London
  • Royal Manchester Children's Hospital — Manchester

Идентификаторы

NCT: NCT05809284 · UCL/156503

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗