Меню
Идёт набор NCT05808179

Shifting Sleep Timing in Teens

Без фазы С лечением Sleep Insufficiency Sleep Adolescent Behavior

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Light, CBT, Sham Light.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Insufficiency, Sleep, Adolescent Behavior. Базовые параметры: 14 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Passive Phototherapy to Improve Sleep in Teens

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine whether a combination of a novel lighting intervention and a behavioral intervention are able to increase total sleep time in adolescents. The main questions this trial aims to answer are whether this combination therapy is able to meaningfully increase total sleep time in adolescents, and do so over a sustained period of time, and whether such a changes is associated with concomitant changes in mood and cognitive performance.

Вмешательства

  • Устройство Light
    Broad-spectrum white light flashes are \~4000 lux, 2 msec long, occur every 20 s
  • Поведенческое CBT
    Cognitive behavioral therapy including psychoeducation, sleep hygiene, stimulus control, activity scheduling, motivational interviewing
  • Устройство Sham Light
    Broad-spectrum white light flashes are \~4000 lux, 2 msec long, occur once

Первичные конечные точки

  • Total sleep time [Срок оценки: 20 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Melatonin timing [Срок оценки: 8 weeks]
  • Mood [Срок оценки: 20 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 14-18 and a full-time student in grades 9-12
  • Male or female
  • Willing and with a schedule permitting them to go to bed at an earlier time
  • Planning on sleeping at home in their bedroom for at least 75% of the study

Критерии исключения

  • Currently taking any medications (including over-the-counter medications, e.g., melatonin) specifically for the treatment of sleep disorders
  • Sleep only in the prone (face-down) position

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Публикации

  • Keskinel D, Karan M, Kaplan KA, Mirchandaney R, Asarnow L, Zeitzer JM. Piloting a brief digital behavioral intervention for adolescent sleep. Sleep Sci Pract. 2025;9(1):34. doi: 10.1186/s41606-025-00157-4. Epub 2025 Oct 31. PMID 41180604

Идентификаторы

NCT: NCT05808179 · 1R01HD102344

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗