Меню
Набор скоро начнётся NCT05807984

Re-irradiation Therapy of Locally Recurrent Rectal Cancer With Carbon Ion

Фаза II С лечением Rectal Cancer Recurrent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Carbon ion radiation therapy DT: 74Gy/20 fractions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Cancer, Recurrent. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Phase II Clinical Study of Carbon Ion Re-irradiation in Unresectable Locally Recurrent Rectal Cancer

Обзор

Prospective phase II clinical study aim to explore the clinical outcome of patients with unresectable locally recurrent rectal cancer (LRRC) treated with re-irradiation by carbon ion radiotherapy (CIRT)

Вмешательства

  • Лучевая терапия Carbon ion radiation therapy DT: 74Gy/20 fractions
    patients with unresectable local recurrent rectal cancer will be treated with carbon ion radiation therapy as re-irradiation

Первичные конечные точки

  • local control [Срок оценки: Local control at 3 years after CIRT]
Вторичные конечные точки (2)
  • overall survival [Срок оценки: 3 years after CIRT or patient died, measured erery 3 months after CIRT]
  • progression free survival [Срок оценки: 3 years after CIRT or patient died, measured erery 3 months after CIRT]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\) pathologically confirmed rectal adenocarcinoma (including mucinous adenocarcinoma and signet-ring cell carcinoma) and LRRC confirmed by biopsy or clinical diagnosis,
  • 2\) received a radical operation for their primary tumor and regional lymph nodes,
  • 3\) received chemo-radiation or radiation in pelvic before CIRT,
  • 4\) received re-irradiation by CIRT after their pelvic radiotherapy.

Критерии исключения

  • 1\) received more than once prior radiotherapy in the same treatment field,
  • 2\) time to the last radiotherapy was <1 year,
  • 3\) space between the lesion to organ at risk (OARs) (bladder or digestive tract) was too close (<5 mm).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Proton and Heavy ion center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT05807984 · SPHIC-TR-CRC2021-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗