Меню
Идёт набор NCT05806996

A Study of Magnesium and Bladder Spasms Following Ambulatory Urologic Procedures

Фаза II С лечением Bladder Spasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnesium, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bladder Spasms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Magnesium and Bladder Spasms Following Ambulatory Urologic Procedures

Обзор

This research is being done to find out whether intravenous magnesium is effective in the treatment of bladder spasms after urologic surgery.

Вмешательства

  • Препарат Magnesium
    Intravenous infusion, load 50 mg/Kg with infusion of 15 mg/Kg/hour
  • Препарат Placebo
    Equivalent volume of normal saline

Первичные конечные точки

  • Incidence of bladder spasm [Срок оценки: Post-operative, approximately 1 hour]
Вторичные конечные точки (3)
  • Incidence of bladder spasm above moderate grade [Срок оценки: Post-operative, approximately 4 hours]
  • Treatment for bladder spasms [Срок оценки: Post-operative, approximately 4 hours]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: Post-operative, approximately 4 hours]

Критерии участия

Критерии включения

\- Be undergoing a bladder invasive procedure with or without planned urinary catheter on Mayo Clinic Gonda 7 Outpatient Procedure Center.

Критерии исключения

  • Are unable to grant informed consent or comply with study procedure.
  • Allergy or known sensitivity to magnesium or Renacidin.
  • Expected or high risk of bladder extravasation.
  • Ongoing atrial fibrillation prior to surgery.
  • Are undergoing emergency surgery.
  • Are pregnant.
  • Known hypermagnesemia.
  • Patients with neuromuscular weakness (e.g., Myasthenia gravis) due to magnesium's muscle weakening effect.
  • Patients with myocardial compromise or cardiac conduction defects because of magnesium's anti-inotropic effects.
  • Patients with renal insufficiency, glomerular filtration rate less than 30, since Magnesium is eliminated by the kidneys resulting in exaggerated rise in serum magnesium.
  • Patients with concomitant use of a calcium channel blocker since magnesium sulfate could act synergistically to suppress muscular contractility.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Minnesota — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT05806996 · 22-006895

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗