Меню
Набор по приглашению NCT05805839

A Study of Imaging in Demyelinating Diseases

Фаза II С лечением Multiple Sclerosis Inflammatory Demyelinating Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: C-11 ER176 Radiotracer, C11 Pittsburgh Compound B, PET/CT scan, MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis, Inflammatory Demyelinating Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Advanced MR and PET Imaging in Inflammatory Demyelinating Diseases of the Central Nervous System

Обзор

This purpose of this study is research the usefulness of MRI with PET/CT imaging for measuring brain inflammation and its relation to Multiple Sclerosis (MS).

Вмешательства

  • Препарат C-11 ER176 Radiotracer
    Administered at a single time IV prior to the PET imaging. The injected dose of C-11 ER176 will be 518 MBq (14 mCi) (range 370-666 MBq; 10-18 mCi).
  • Препарат C11 Pittsburgh Compound B
    Administered at a single time IV prior to the PET imaging. The injected dose of C-11 PiB will be 555 MBq (range 370 - 629 MBq).
  • Диагностический тест PET/CT scan
    Imaging of entire brain
  • Диагностический тест MRI
    Magnetic Resonance Imaging of the Brain

Первичные конечные точки

  • Uptake of C-11 Pittsburgh compound-B (PiB) in white matter myelin [Срок оценки: Baseline]
  • Uptake of C-11 ER176 Radiotracer [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of subjects with adverse events [Срок оценки: 2 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meet the requirements for one of the case or control groups.
  • MS patients undergoing neurologic evaluation procedures as part of Understanding Sex Differences in Multiple Sclerosis Spectrum of Demyelinating Disorders (IRB# 19-002807) Study or the Mayo Clinic Neurology Multiple Sclerosis Clinic.
  • Control participants without inflammatory-demyelinating diseases of the central nervous system
  • Capacity to sign consent.

Критерии исключения

  • Participants unable to lie down without moving for 20 minutes.
  • Women who are pregnant or cannot stop breast feeding for 24 hours.
  • For all patients and controls, any acute glucocorticoid (e.g., IV methylprednisolone or PO prednisolone) use within 2 weeks is an exclusion to limit medication interaction but preserve possible chronic systemic inflammation interaction with microglia activation metrics. Chronic disease modifying treatments in MS are allowed as these medications are not known to impact microglia activation.
  • Standard safety exclusionary criteria for MRI such as metallic foreign bodies, pacemaker, etc., since the quantitative PET data analysis is based on anatomic criteria that are established uniquely for each subject by registration to his/her MRI.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Minnesota — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT05805839 · 22-009149

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗