Меню
Идёт набор NCT05805683

Calcitonin Therapy on Incidence and Severity of Neuropathic Pain After Spinal Cord Injury

Без фазы С лечением Calcitonin Neuropathic Pain Spinal Cord Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Calcitonin, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Calcitonin, Neuropathic Pain, Spinal Cord Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Early Calcitonin Therapy on Incidence and Severity of Neuropathic Pain After Spinal Cord Injury

Обзор

This prospective randomized double blinded study will be conducted to evaluate the effect of early pharmacologic intervention with calcitonin on the incidence or the severity of neuropathic pain after spinal cord injury

Подробное описание

Pain after spinal cord injury can be classified into five categories: musculoskeletal, visceral, at-level, above-level, and below-level neuropathic pain. Calcitonin has previously been shown to be effective in the management of acute pain following amputation, vertebral fractures and other neuropathic conditions. Also it was used in a previous study to prevent complex regional pain syndrome in severe hemiplegic patients after stroke

Вмешательства

  • Препарат Calcitonin
    patients in this group will receive 100 IU (1 ml) of calcitonin subcutaneously per day for 2 weeks starting within 48 hours after injury.
  • Препарат Placebo
    patients in this group will receive 1 ml of saline placebo solution subcutaneously per day for 2 weeks starting within 48 hours after injury.

Первичные конечные точки

  • Intensity of neuropathic pain [Срок оценки: 6 months after spinal cord injury]
  • Incidence of neuropathic pain [Срок оценки: 6 months after spinal cord injury]
Вторичные конечные точки (6)
  • Incidence of neuropathic pain [Срок оценки: 12 months after spinal cord injury]
  • The incidence of adverse reactions [Срок оценки: 2 weeks after spinal cord injury]
  • The consumption of medications for neuropathic pain or musculoskeletal pain [Срок оценки: 12 months after spinal cord injury]
  • Intensity of neuropathic pain [Срок оценки: 12 months after spinal cord injury]
  • Intensity of nociceptive pain [Срок оценки: 12 months after spinal cord injury]
  • Medications used for neuropathic pain management [Срок оценки: 12 months after spinal cord injury]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥18 years, with spinal cord injury at any level and any degree of completeness in the early stage of trauma.

Критерии исключения

  • Intake of anticonvulsants medications.
  • Evidence of neuropathic pain.
  • Evidence of previous allergic reaction to calcitonin.
  • Patients with renal, hepatic and cardiac dysfunction or neurological disorders .
  • brain damage or major trauma to extremities or abdomen.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT05805683 · 36264PR152/3/23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗