Меню
Идёт набор NCT05805410

Neuromuscular Mechanisms of Specific Trunk Interventions in Children With CP

Без фазы С лечением Child Behavior

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: robotic hippotherapy, Conventional physical therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Child Behavior. Базовые параметры: 4 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neuromuscular Mechanisms of Specific Trunk Interventions in Children With Cerebral Palsy

Обзор

Determine the effect of repeated pelvis perturbation training on trunk posture and locomotor function in children with CP.

Подробное описание

We will determine whether repeat exposure to pelvis perturbation during sitting astride will induce functional improvements in trunk postural control and locomotion in children with CP.

Вмешательства

  • Поведенческое robotic hippotherapy
    A custom designed cable-driven robotic system that mimics horseback movement during walking was used in this study.
  • Поведенческое Conventional physical therapy
    Stretching of trunk and leg muscles, followed by sitting and standing balance training, and conventional treadmill walking.

Первичные конечные точки

  • Change in Trunk Control Measurement Scale (TCMS) score from baseline. [Срок оценки: baseline, post 6 weeks of training and 8 weeks after the end of training.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Walking speed from baseline [Срок оценки: baseline, post 6 weeks of training and 8 weeks after the end of training.]
  • Chang in 6-minute walking distance from baseline [Срок оценки: baseline, post 6 weeks of training and 8 weeks after the end of training.]
  • Change in GMFM-66 [Срок оценки: baseline, post 6 weeks of training and 8 weeks after the end of training.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children with a diagnosis of bilateral spastic CP attributed to complications of prematurity, intracranial hemorrhage and periventricular leukmalacia according to the definition of Bax.
  • Children aged 4 to 12 years old without Botulinum toxin treatment within 6 months, and without surgeries (such as selective dorsal rhizotomy) within 12 months before the onset of the training.
  • Subjects will be able to remain seated without help for ≥10s.
  • GMFCS levels will be I to IV.
  • Children must be able to signal pain, fear or discomfort reliably.
  • Children with mild scoliosis (Cobb angle < 20 °).
  • Children with CP who have no prior hippotherapy experiences within 6 months.

Критерии исключения

  • severe lower extremity contractures, fractures, osseous instabilities, osteoporosis.
  • severe disproportional bone growth.
  • unhealed skin lesions in the lower extremities.
  • thromboembolic diseases, cardiovascular instability.
  • aggressive or self-harming behaviors.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Shirley Ryan AbilityLab — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT05805410 · R01NS115487

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗