Меню
Идёт набор NCT05805384

Evaluating a Noise Reduction Algorithm With Cochlear Implant Users

Без фазы С лечением Hearing Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SEDA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hearing Impairment. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, a noise reduction algorithm will be implemented in various listening situations to evaluate its effectiveness in improving speech understanding for cochlear implant users ages 12 and older.

Вмешательства

  • Устройство SEDA
    Speech Enhancement using Dynamic thresholding Approach (SEDA) is a software algorithm that removes background noise.

Первичные конечные точки

  • Percent of Words Correctly Recognized in Noisy Conditions with SEDA NR [Срок оценки: Up to Year 2 (Completion of Experiment 1.1)]
  • Percent of Words Correctly Recognized in Noisy Conditions without NR [Срок оценки: Up to Year 2 (Completion of Experiment 1.1)]
  • Percent of Words Correctly Recognized in Quiet Conditions with SEDA NR [Срок оценки: Up to Year 2 (Completion of Experiment 1.1)]
  • Percent of Words Correctly Recognized in Quiet Conditions without NR [Срок оценки: Up to Year 2 (Completion of Experiment 1.1)]
  • Visual Analogue Scale (VAS) Rating of SEDA NR [Срок оценки: Up to Year 2 (Completion of Experiment 1.2)]
  • Percent of Words Correctly Recognized in Noisy Conditions with Clinical NR [Срок оценки: Up to Year 2 (Completion of Experiment 2)]
  • Percent of Words Correctly Recognized in Quiet Conditions with Clinical NR [Срок оценки: Up to Year 2 (Completion of Experiment 2)]
  • Percent of Words Correctly Recognized with no SEDA NR [Срок оценки: Up to Year 2 (Completion of Experiment 4)]
  • Percent of Words Correctly Recognized with Standard SEDA NR [Срок оценки: Up to Year 2 (Completion of Experiment 4)]
  • Percent of Words Correctly Recognized with Low-Computation SEDA NR [Срок оценки: Up to Year 2 (Completion of Experiment 4)]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 12 years of age.
  • Be post-lingually deafened cochlear implant recipients with at least 6 months experience regardless of manufacturer.
  • The PI must also deem the child to be developmentally able to complete the experiments.

Критерии исключения

  • Anyone who is not a cochlear implant user or is aged under 12 years.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Tisch Hospital — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05805384 · 22-00815 · SB1DC018761

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗