Меню
Идёт набор NCT05804448

Effect of Altitude on Postdural Puncture Headache After Caesarean Delivery

— Наблюдательное Post-Dural Puncture Headache

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-Dural Puncture Headache. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Nepal
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Altitude on Postdural Puncture Headache After Caesarean Delivery: a Prospective, Multicentre Cohort Study

Обзор

The aim of this study is to examine the effects of altitude (high altitude versus low altitude) on incidence and severity of postural puncture headache (PDPH) following spinal anaesthesia for caesarean delivery. The investigators hypothesized that the risk of PDPH would be higher in highlander parturients than in lowlander parturients.

Подробное описание

This will be a prospective cohort study conducted in two different altitudes in Nepal. The high-altitude site is in Jumla, approximately 2514 m above the sea level, and a low altitude city is Dharan, located at 350 m from sea level.

The investigators will screen the eligible participant admitted to the in-patient obstetric unit. The investigator will also record patient baseline characteristics, preoperative anxiety, antenatal depression, presence of chronic pain conditions or preexisting headache. Spinal anaesthesia will be administered in the sitting position at the L3-L4 or L4-L5 interspace using a 25-G pencil point spinal needle (Pencan® 25-gauge).

The diagnosis of post-dural puncture headache will be based on the international headache society ICDH-3 criteria

Первичные конечные точки

  • Number of patients with postdural puncture headache [Срок оценки: up to 7 days after spinal anesthesia]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of patients with severity of postdural puncture headache [Срок оценки: up to 7 days after spinal anesthesia]
  • Number of patients with non-postdural puncture headache [Срок оценки: up to 7 days after spinal anesthesia]
  • Number of patients who received treatment for postdural puncture headache [Срок оценки: up to 1 month after occurrence of PDPH]

Критерии участия

Критерии включения

  • Parturient, aged more than or equal to 18 years
  • American society of Anesthesiologist 2 and 3
  • Scheduled for elective and non-elective (category 2 \& 3) caesarean delivery with spinal anesthesia
  • Native to their resident altitude i.e., those born, raised, and have continuously lived at the same altitude, at least for the past 1 year.

Критерии исключения

  • Hypertensive disorder
  • Cerebrovascular disease
  • Mental disorder (schizophrenia and other psychotic disorders)
  • Known fetal anomalies
  • Contraindication to spinal anaesthesia.
  • Those requiring general anaesthesia for delivery due to failed spinal anesthesia
  • Major post-delivery complications (severe haemorrhage, sepsis, or ICU admission)
  • Those who migrate from their resident altitude (either low to high or vice versa) within 7 days post-delivery will also be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Nepal · 2 центра
  • Karnali Academy of Health Sciences — Jumla
  • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS) — Dharān

Идентификаторы

NCT: NCT05804448 · 533/2022 P

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗