Меню
Идёт набор NCT05804331

The Australia and New Zealand Multicentre Upper Gastrointestinal Endoscopic Tissue Resection Study

— Наблюдательное Cancer of Stomach Oesophageal Cancer Gastric Cancer Gastric Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer of Stomach, Oesophageal Cancer, Gastric Cancer, Gastric Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To determine the long term outcomes of Endoscopic Submucosal Dissection (ESD), Endoscopic Full Thickness Resection (EFTR) and Submucosal-Tunnelling Endoscopic Resection (STER) for upper gastrointestinal neoplastic lesions

Подробное описание

To collect prospective observational data on patients undergoing ESD, EFTR or STER for UGI neoplastic lesions

* Lesion characteristics including histology * Procedural outcomes * Safety Outcomes * Efficacy outcomes

Первичные конечные точки

  • Effectiveness of endoscopic resection of UGI neoplastic lesions: completeness of resection [Срок оценки: 2 weeks]
  • Safety: intra and post procedural; bleeding; perforation; anaesthetic [Срок оценки: 30 day]
  • Long term outcomes: recurrent and residual disease [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Endoscopic sessions, procedure time (in minutes) and overall time (in weeks) needed to achieve the primary objectives [Срок оценки: 6 months]
  • Need for more than one endoscopic therapy [Срок оценки: 3 years]
  • Need for surgery [Срок оценки: 2 months]
  • Post ESD, EFTR, STER defect features [Срок оценки: 1 day]
  • Patient interviews/questionnaires [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • UGI neoplastic lesions > 10mm
  • Lesions for ESD limited to the mucosal and/or submucosal layer OR
  • Lesions for EFTR limited to the muscularis propria layer OR
  • Lesions for STER limited to the submucosal and/or muscularis propria layer
  • Aged 18 years or older

Критерии исключения

  • Age less than 18
  • Unable to give informed consent
  • Pregnant or lactating patients
  • Patients with bleeding diathesis or who cannot discontinue ADP blockers (e.g. clopidogrel, prasugrel) or antithrombotics (e.g. warfarin, dabigatran) periprocedurally

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австралия · 1 центр
  • Westmead Hospital — Sydney

Идентификаторы

NCT: NCT05804331 · 2022/PID02709

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗