Меню
Идёт набор NCT05802394

The Value of Molecular Residual Disease Monitoring Based on ctDNA in Borderline Resectable or Locally Advanced Pancreatic Cancer

Без фазы С лечением Pancreatic Cancer Locally Advanced

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Later-line therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer, Locally Advanced. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to explore the value of molecular residual disease (MRD) monitoring based on ctDNA in borderline resectable or locally advanced pancreatic cancer. The main questions it aims to answer are: * prognostic value of baseline MRD; * the role of MRD dynamic changes after treatment in guiding treatment. Peripheral blood derived from participants will be obtained for MRD test before conversion therapy initiation and at the first imaging assessment after chemotherapy.

Вмешательства

  • Препарат Later-line therapy
    Another chemotherapy regimen, targeted therapy, or immunotherapy

Первичные конечные точки

  • Resection rate [Срок оценки: Baseline until operation, PD or death, whichever occurs first (up to approximately 24 months)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Overall survival [Срок оценки: Baseline until PD or death, whichever occurs first (up to approximately 24 months)]
  • Progression-free survival [Срок оценки: Baseline until PD or death, whichever occurs first (up to approximately 24 months)]
  • R0 resection rate [Срок оценки: Baseline until operation, PD or death, whichever occurs first (up to approximately 24 months)]
  • Major pathological response [Срок оценки: Baseline until operation, PD or death, whichever occurs first (up to approximately 24 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with histologically confirmed borderline resectable or locally advanced pancreatic cancer;
  • conversion therapy was planned;
  • both sexes, age ≥18 years old;
  • ECOG performance status score ≤2;
  • the expected survival time was ≥3 months.

Критерии исключения

  • a known diagnosis of pancreatic cancer other than ductal adenocarcinoma;
  • treated with any systemic antitumor treatment before first-line chemotherapy onset;
  • died or lost to follow-up within one month after the initiation of first-line chemotherpay;
  • combined with other primary malignances.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Medical Oncology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05802394 · K3378-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗