Меню
Идёт набор NCT05801471

Clinical Evaluation of Visual Field Change in Glaucoma: an Assessment of Different Models of Progression

— Наблюдательное Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma. Базовые параметры: 40 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Observational Prospective Longitudinal Study for the Clinical Evaluation of Visual Field Change in Glaucoma. An Assessment of Different Models of Progression

Обзор

The purpose of this observational study is to collect over time a series of data in patients with glaucoma in order to evaluate different approaches in defining the progression of this pathology. These data will be collected in repeated visits over a 36-months follow-up period. At each visit, the COMPASS fundus perimeter and the Humphrey Field Analyzer (HFA) perimeter will be used to assess retinal functionality; an Optical Coherence Tomography (OCT) examination will also be performed to evaluate and obtain clinical information about the structure of the retina.

Первичные конечные точки

  • Equivalence between Compass and HFA in terms of estimation of the global progression rate (MD progression slope). [Срок оценки: 1 visit every 4 months (10 visits total), up to 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Difference in time to identify progression between Compass and HFA using an event analysis [Срок оценки: 1 visit every 4 months (10 visits total), up to 3 years]
  • Quantification of the effect of the integration of the rate of progression of structural metrics into the calculation of the rate of progression of the MD [Срок оценки: 1 visit every 4 months (10 visits total), up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Glaucomatous optic nerve head in both eyes;
  • Age between 40 and 90 years;
  • Best Corrected Visual Acuity ≤ 0.3 \[logMar\];
  • Spherical refraction between -6D and +6D;
  • Astigmatism between -2D and +2D.

Критерии исключения

  • Any ocular surgery, except for: uncomplicated cataract surgery and/or glaucoma surgery in both eyes performed within 6 months before enrollment;
  • Any ocular pathology that can affect visual field other than glaucoma;
  • Use of any drug that can interfere with the correct execution of perimetry or that would produce visual field loss;
  • Inability to obtain reliable perimetric examinations;
  • Patients with advanced glaucoma for whom, according to the clinician, a 24-2 grid is not advisable to correctly monitor the patient.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Clinica oculistica Ospedale San Paolo — Milan
  • Glaucoma Research Center, IRCCS Fondazione "G.B. Bietti" — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT05801471 · CMP_005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗