Меню
Идёт набор NCT05801432

A Study to Evaluate Coronary Atherosclerosis in Patients With Diabetes Mellitus

Наблюдательное Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Diabetes Follow-up Study for REduction of cardiovAscular outcoMes: a Coronary Computed Tomographic Angiography Cohort Study

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the natural history of coronary atherosclerosis development and progression over time by CCTA and to identify risk factors attributable to the development of coronary atherosclerosis in a Korean DM population.

Подробное описание

Patients with diabetes mellitus, who underwent initial CCTA (coronary computed tomographic angiography) at the Diabetes Center of the Asan Medical Center between February 2008 and June 2012, will be evaluated for inclusion in the study. All DREAM-CCTA study patients will undergo follow-up CCTA based on order from their primary physician. CCTA and demographic data, medical history, cardiovascular risk factors, and laboratory data was collected in case report forms at the time of the initial CCTA and at the time of follow-up CCTA.

Первичные конечные точки

  • The change in coronary atherosclerosis detected by initial and follow-up CCTA [Срок оценки: about 10 years after first CCTA]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 19 years or older
  • Asymptomatic patients with type 2 DM who had undergone initial CCTA evaluation at the Diabetes Center of the Asan Medical Center between February 2008 and June 2012
  • Willing and able to provide informed written consent

Критерии исключения

  • Blood test results that the Creatinine level exceeds 1.5 mg/dL
  • A person with a history of anaphylaxis or allergic shock associated with a contrast medium
  • Pregnant women
  • Unable to undergo follow-up CCTA
  • Uninterpretable CCTA

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Asan Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05801432 · 2021-0759

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗