Меню
Идёт набор NCT05800990

Eating to Adjust the Timing System

Без фазы С лечением Dietary Intervention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dietary intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dietary Intervention. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Do Dietary Patterns Influence Your Weight Management and Circadian Rhythms?

Обзор

The goal of this clinical trial is to test the effects of dietary composition on the rhythms of food intake, appetite regulation, and rhythms of energy expenditure. Participants will: complete 2 field-based dietary interventions be provided with standard meals record daily food intake in a real-time manner complete 2 inpatient stays be provided with standard meals have frequent blood draws provide urine, saliva, and stool samples

Подробное описание

Obesity is an ongoing epidemic and a serious public health problem. Recent insights into the involvement of the circadian system (i.e., an internal biological rhythm) in energy expenditure and appetite control offer a new perspective to understand the relationship between dietary composition and weight management. Particularly, dietary composition may impact whole-body physiology in part through changes in the circadian system. The study protocol is designed to test the effects of dietary composition, on the rhythms of food intake and appetite regulation, and rhythms of energy expenditure. This study seeks to understand the relationship between dietary composition and weight control in order to lay the groundwork for evidence-based dietary intervention to combat obesity.

Вмешательства

  • Поведенческое dietary intervention
    Research participants will be assigned to two dietary conditions.

Первичные конечные точки

  • Circadian phase of melatonin rhythm [Срок оценки: Days 18-19]
  • Percentage of daily caloric intake in the biological evening [Срок оценки: Days 8-14]
Вторичные конечные точки (3)
  • Circadian amplitude of melatonin rhythm [Срок оценки: Days 18-19]
  • Circadian amplitude of subjective hunger rhythms [Срок оценки: Days 18-19]
  • Circadian phase of resting energy expenditure [Срок оценки: Days 18-19]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-45 yr old
  • BMI 18.5-29.9
  • No acute, chronic or debilitating medical conditions (e.g. metabolic, cardiovascular, respiratory, neurological, cancers, etc.)
  • Without medication use (except oral contraceptives)

Критерии исключения

  • Currently smoking/vaping or 5 or more years of smoking/vaping
  • History of drug or alcohol dependency
  • History of psychiatric illness or disorder
  • People with food allergies/intolerances or following specific diets

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Brigham and Women's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT05800990 · 2023P000622

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗