Меню
Идёт набор NCT05800639

Frontal Alpha Asymmetry and Pediatric Emergence Delirium

— Наблюдательное Emergence Delirium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ophthalmic surgery, General anesthesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Emergence Delirium. Базовые параметры: 2 лет — 8 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mediation Role of Perioperative Electroencephalogram Frontal Alpha Asymmetry to Pediatric Emergence Delirium

Обзор

This study aimed to investigate whether the association between the preoperative anxiety level and emergence delirium involves EEG frontal alpha asymmetry in pediatric patients undergoing ophthalmic surgery under general anesthesia. The investigators hypothesized that EEG frontal alpha asymmetry contributes a significant portion of the preoperative anxiety - emergence delirium association in pediatric patients. Mediation analysis will be performed to estimate the relationships between preoperative anxiety of children (modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)), EEG frontal alpha asymmetry, and emergence delirium (Pediatric Assessment of Emergence Delirium (PAED) scale).

Вмешательства

  • Процедура Ophthalmic surgery
    Ophthalmic surgery will be performed as standard practice of our institution.
  • Процедура General anesthesia
    General anesthesia will be performed as standard practice of our institution.

Первичные конечные точки

  • The peak PAED score [Срок оценки: After the completion of surgery, during the PACU stay. PAED score will be measured every 10 minutes during the PACU stay.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 2-8 year
  • Children with an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I-II
  • Children who are scheduled to undergo elective ophthalmological requiring general anesthesia

Критерии исключения

  • Emergency surgery
  • Patients with developmental delays
  • Patients with neurological or psychiatric diseases associated with symptoms of agitation, anxiety, attention deficit, sleep disturbances
  • Patients with autism
  • Patients with a recent history (within one month) of receiving general anesthesia
  • Patients with congenital or genetic diseases that may influence brain development

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Gangnam Severance Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05800639 · 3-2023-0014

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗