Идёт набор NCT05800002

IVUS-guided DES Implantation in Coronary Calcification

Без фазы С лечением Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Intravascular ultrasound, Angiography.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intravascular Ultrasound Versus Angiography Guided Drug-eluting Stent Implantation for Patients With Coronary Severe Calcification: a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial

Обзор

Coronary calcified lesion is associated with a poor clinical outcome. Intravascular ultrasound (IVUS) provides anatomic information in detail about reference vessel dimensions and lesion characteristics including severity of diameter stenosis, lesion length, and morphology. Both randomized and observational studies have reported the clinical benefits of IVUS guidance for patients with chronic total occlusion (CTO), long lesions, acute coronary syndrome (ACS) with complex bifurcation lesions. Our previous ULTIMATE trial has demonstrated that IVUS-guided drug-eluting stent (DES) implantation significantly improved clinical outcome in all-comers, particularly for patients who had an IVUS-defined optimal procedure, compared with angiography guidance. However, the benefit of IVUS guidance in coronary severe calcification still remains unknown in the modern DES era.

Вмешательства

Процедура Intravascular ultrasound
Pretreatment strategy, stent size, stent landing zone and post-dilation balloon size are depended on intravascular ultrasound.
Процедура Angiography
Pretreatment strategy, stent size, stent landing zone and post-dilation balloon size are depended on angiography.

Первичные конечные точки

the rate of target-vessel failure at 12 months [Срок оценки: 12 months after indexed procedure]

Критерии участия

Критерии включения

Silent ischemia, stable or unstable angina, non-ST-segment elevation myocardial infarction > 48 hours, or ST-segment elevation myocardial infarction > 7 days;
De novo coronary lesion eligible for drug-eluting stent implantation;
Target lesion with severe calcification;