Меню
Набор по приглашению NCT05799768

Ketogenic Diet in Rheumatoid Arthritis (RA)

Без фазы С лечением Rheumatoid Arthritis Inflammation Obesity Ketogenic Dieting

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ketogenic diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis, Inflammation, Obesity, Ketogenic Dieting. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ketogenic Diet Intervention in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA): a Pilot Study

Обзор

This is a 6-week ketogenic diet (KD) intervention where participants with rheumatoid arthritis (RA) will follow a KD plan, supervised and monitored by a dietician. Participants will be provided extensive educational and ongoing support on the KD, including personalized coaching with the ability to text a dietitian at any time and expect a response within 12 hours. Diet adherence and progress will be assessed daily using at-home blood ketone/glucose monitors, along with diet records. Participants will fill out health related questionnaires and undergo assessments of body composition, RA disease activity. This study also includes blood draws and fat biopsy of the abdominal region.

Вмешательства

  • Поведенческое Ketogenic diet
    Ketogenic diet counseling

Первичные конечные точки

  • hsCRP [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • DAS28-CRP [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of RA according to the ACR/EULAR 2010 criteria for RA.
  • On stable doses of DMARDs and/ or biological agents (≥ 2 months prior to study enrollment)

Критерии исключения

  • Chronic inflammatory/ autoimmune disease other than RA (e.g. gout, inflammatory bowel disease such as Crohn's disease or ulcerative colitis, lupus, myositis, etc.)
  • Prednisone or other glucocorticoid use in the last 4 weeks (exception: intra-articular glucocorticoid injections)
  • Insulin use
  • Hospitalization in the 30 days prior to study enrollment
  • Acute or uncontrolled disease (e.g. cirrhosis, COPD, CKD)
  • Malignancy
  • Chronic infection (HIV, hep B/C, etc.)
  • Heavy drinking
  • On a ketogenic diet or exogenous ketone supplement (lses than 3 months prior to study enrollment)
  • Recent weight loss (>5% in the last 2 months)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Oklahoma University Health Sciences Center — Oklahoma City

Идентификаторы

NCT: NCT05799768 · 2020H0090

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗