Меню
Идёт набор NCT05799222

Medically Intensive Nutrition Therapy Program for Obesity and Diabetes in a Low-income Population

— Наблюдательное Overweight PreDiabetes Diabetes Type 2 Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bariatrix Meal Replacement Products.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight, PreDiabetes, Diabetes Type 2, Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility Study of an Intensive Nutrition Therapy Program for Improvement of Obesity and Diabetes in a Low-income Population

Обзор

This study is being done to better understand whether meal replacements can be an effective tool for weight loss and treatment of elevated blood sugars in people with obesity/overweight and diabetes/pre-diabetes who have a low income.

Подробное описание

The Medically Intensive Nutritional Therapy (MINT) program at Massachusetts General Hospital (MGH) Weight Center is a low-calorie nutrition plan that may offer a solution for those who have difficulty implementing a low-calorie dietary plan on their own. This study examines the effects of MINT on weight loss and blood sugar control specifically in a low-income population and explores potential reasons for discontinuing the program.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Bariatrix Meal Replacement Products
    Meal replacement products offered through the Massachusetts General Hospital Weight Center.

Первичные конечные точки

  • Body weight reduction [Срок оценки: 3 months]
  • Hemoglobin A1c reduction [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Program adherence [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65
  • Body mass index (BMI) greater than or equal to 27 kg/m\^2
  • HgA1C greater than or equal to 5.7 percent or fasting glucose greater than or equal to 100mg/dL within the previous 6 months
  • Low-income as defined by having a family income at or below 400 percent of the federal poverty level guidelines for 2022

Критерии исключения

  • Current use of antihyperglycemic agents (other than metformin) or approved anti- obesity medications or plans to start such regimens over the 3 months post-study enrollment
  • HbA1c greater than or equal to 10 percent
  • Plans to pursue bariatric surgery over the 6 months post-study enrollment
  • Weight loss of greater than 5 kg within the previous 3 months
  • Current active eating disorder, with the exception of binge eating disorder
  • Severe active psychiatric disease or significant cognitive impairment deemed by investigator likely to impede adherence to piloted intervention
  • Active illicit substance abuse
  • Pregnant, breastfeeding, or considering pregnancy within the next 6 months
  • Current participation in another clinical research trial deemed by investigator to conflict with current study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT05799222 · 2022P001451

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗