Effectiveness of Digital Health Management on Patients With Head and Neck Vascular Stenosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Digital health management.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Head and Neck Vascular Stenosis. Базовые параметры: от 35 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effectiveness of Digital Health Management on Patients With Head and Neck Vascular Stenosis: A Multicenter, Cluster Randomized Controlled Trial Based on Chinese Population
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of digital health management for intervention on Chinese population with head and neck vascular stenosis.
Вмешательства
- Поведенческое Digital health management
The digital health management platform mainly includes reminding patients to take medication on time, monitoring and managing risk factors, reminding patients of regular review and regular follow-up, pushing personalized science according to patients' risk factors, etc., as well as following up and supervising patients' health management, and conducting regular formal medical science conferences.
Первичные конечные точки
- New-onset stroke events at 24 months [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (3)
- New-onset stroke events at 12 months [Срок оценки: 12 months]
- Composite and separate indicators of new clinical vascular events at 12 and 24 months [Срок оценки: 12 months, 24 months]
- All-cause deaths at 24 months [Срок оценки: 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Inclusion criteria of the clusters
Hospitals with the qualification of "head and neck ultrasound center" in China.
- Inclusion criteria for individuals
- (1)Age ≥ 35 years old, with no restriction on gender.
- (2)Patients with clinically diagnosed head and neck stenosis or occlusion, including mild, moderate or severe stenosis or occlusion of the carotid artery and mild, moderate or severe stenosis or occlusion of the intracranial artery.
- (3)Ability to use a smartphone and have a mobile application installed on the handset.
- (4)Subjects or their legal representatives agreed to the study and signed the project informed consent form.
Критерии исключения
- Exclusion criteria for the clusters
The included centers did not have the capacity to undertake the trial.
- Exclusion criteria for individuals
- (1)Combination of severe systemic diseases such as respiratory failure, renal failure, gastrointestinal bleeding, coagulation dysfunction, malignancy, etc.
- (2)Patients with a life expectancy of less than 2 years or who are unable to complete the study for other reasons.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- First Hospital of Jilin University — Changchun
Идентификаторы
NCT: NCT05798013 · ENHEARTEN