Меню
Идёт набор NCT05797467

Adjuvant Chemotherapy Combined With Targeted Therapy or Not in the T3-4N2 Colorectal Cancer Patients

Фаза III С лечением Colorectal Cancer Chemotherapy Effect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FOLFOX chemotherapy regimens, Bevacizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Chemotherapy Effect. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adjuvant Chemotherapy Combined With Targeted Therapy Versus Adjuvant Chemotherapy Alone in the Treatment of Stage T3-4N2 Colorectal Cancer:A Multicenter, Randomized, Phase III Clinical Trail

Обзор

The goal of this clinical trial\] is to compare in resectable stage T3-4N2 colorectal cancer. The main question it aims to answer is: whether the use of targeted therapy in combination with adjuvant chemotherapy is associated with improved disease-free survival (DFS) compared to adjuvant chemotherapy alone.

Вмешательства

  • Препарат FOLFOX chemotherapy regimens
    Chemotherapy regimens recommended include oxaliplatin-based CapeOx or FOLFOX regimens, or single-agent 5-FU/LV, capecitabine, or combination with targeted therapy.
  • Препарат Bevacizumab
    Targeted therapy regimens are recommended based on gene testing results. For colorectal cancer patients with KRAS/NRAS/BRAF gene mutations, it is recommended to use Bevacizumab in combination with chemotherapy. For right-sided colon cancer patients with wild-type KRAS/NRAS/BRAF genes, it is recommended to use Bevacizumab. For left-sided colon and rectal cancer patients with wild-type KRAS/NRAS/BRAF genes, it is recommended to use Cetuximab.When using targeted therapy in combination with chemothe

Первичные конечные точки

  • 3-year disease-free survival [Срок оценки: 3 years after operation.]
  • 5-year disease-free survival [Срок оценки: 5 years after operation.]
  • median of disease-free survival [Срок оценки: 5 years after operation.]
Вторичные конечные точки (3)
  • 3-year overall survival [Срок оценки: 3 years after recruited.]
  • 5-year overall survival [Срок оценки: 5 years after recruited.]
  • Complications [Срок оценки: 5 years after recruited.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Both sexes, aged 18-75 years;
  • Pathologically confirmed pT3-4N2 stage colorectal adenocarcinoma after surgery;
  • ASA grade < IV and/or ECOG performance status score ≤ 2 points;
  • Fully understand and voluntarily sign the informed consent form for this study.

Критерии исключения

  • A history of other malignant tumors;
  • Patients with severe liver, kidney, cardio-pulmonary, coagulation dysfunction, or underlying diseases that cannot tolerate chemotherapy;
  • Patients allergic to any component in the study;
  • Patients with severe uncontrollable recurrent infections or other severe uncontrollable concurrent diseases;
  • Patients with other factors that may affect the study results or lead to premature termination of the study, such as alcoholism, drug abuse, other serious diseases requiring comprehensive treatment (including mental illness), and severe abnormalities in laboratory tests;
  • Patients with emergent surgery due to intestinal obstruction, intestinal perforation, intestinal bleeding, etc.;
  • Patients with a history of severe mental illness;
  • Pregnant or lactating women;
  • Patients with other clinical or laboratory conditions that the investigators consider inappropriate for participation in this trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05797467 · 1010CG(2022)-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗