Меню
Идёт набор NCT05795335

CDK4/6 Inhibitors in Patients With Hormone Receptor-positive Advanced Breast Cancer

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CDK4/6 inhibitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Survival Outcomes, Adverse Events and Predictive Biomarkers for CDK4/6 Inhibitors in Patients With Hormone Receptor-positive Advanced Breast Cancer, an Ambispective Single-center Cohort Study

Обзор

This is an ambispective, single-center study to evaluate the survival outcomes, adverse events and predictive biomarkers for CDK4/6 inhibitors in patients with hormone receptor-positive advanced breast cancer.

Вмешательства

  • Препарат CDK4/6 inhibitor
    CDK4/6 inhibitors

Первичные конечные точки

  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: From the date of starting CDK4/6 inhibitor to the date of first documentation of progression or death (up to approximately 2.5 years)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall survival [Срок оценки: From the date of starting CDK4/6 inhibitor until death from any cause up to 3 years]
  • Adverse events [Срок оценки: From the date of starting CDK4/6 inhibitor to the end of the treatment (up to approximately 2.5 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥18 and older
  • Confirmed diagnosis of hormone receptor-positive breast cancer.
  • Subjects with locoregionally recurrent or metastatic disease not amenable to curative therapy.
  • Subjects have received or plan to receive CDK4/6 inhibitors for advanced disease.
  • ECOG 0-2
  • Adequate organ function

Критерии исключения

  • Subjects disable to swallow pills.
  • History of immunodeficiency disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT05795335 · KY2022-097-B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗