Меню
Идёт набор NCT05794087

The Role of Macrophage Activation in Lung Injury Following Ozone Exposure

Без фазы С лечением Air Pollution

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clean Air, Ozone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Air Pollution. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Activated Macrophages and Ozone Toxicity II

Обзор

The purpose of the study is to better understand the mechanisms of lung injury from ozone exposure. Subjects will participate in two exposure sessions: filtered air and 0.2 ppm ozone. The exposure visits will be at least 2 weeks apart. Subjects will be asked to produce sputum through coughing after each exposure. The samples will be analyzed for macrophage activity.

Подробное описание

Subjects will be asked to come to the Rutgers EOHSI clinical center (Piscataway, NJ) for 5 study visits. A physical exam to determine eligibility will be done at the first study visit. If the subject is healthy and able to produce a sputum sample, he/she will then be scheduled for 2 3-hour exposure visits, at least 2 weeks apart. One exposure will be to clean air and the other exposure will be to 0.2 ppm ozone. During the exposures, subjects will be requested to ride an exercise bicycle intermittently (approximately every 15 minutes). A follow-up visit for sputum collection will be scheduled either 24, 48, or 72 hours after each exposure visit. Blood and exhaled breath samples will also be collected at each visit.

Вмешательства

  • Другое Clean Air
    Subjects will be exposed to clean air for 3 hours.
  • Другое Ozone
    Subjects will be exposed to 0.2 ppm ozone for 3 hours.

Первичные конечные точки

  • Metabolic activity of inflammatory cells in induced sputum [Срок оценки: Within 3 days of exposure]

Критерии участия

Критерии исключения

  • Cardiovascular disease
  • Respiratory disease
  • Recent (within 4 weeks) respiratory or COVID-19 symptoms
  • Diabetes
  • Pregnancy
  • HIV Infection
  • History of smoking within the past 5 years.
  • Orthopedic or rheumatologic conditions which would interfere with cycle use
  • Inability to produce a sputum plug at screening
  • Daily use of antioxidant supplements, excluding those in a multivitamin. These supplements include Vitamin C or E, selenium, beta-carotene, lycopene, lutein, zeaxanthin and ginkgo biloba. Supplements taken less frequently but at least once a week will be reviewed by the principal investigator for eligibility determination.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rutgers - EOHSI — Piscataway

Идентификаторы

NCT: NCT05794087 · Pro2022002024 · R01ES004738

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗