Меню
Идёт набор NCT05793060

Dexmedetomidine Versus Dexamethasone as Adjuvants to Bupivacaine for Intermediate Cervical Plexus Block

Фаза IV С лечением Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine Hydrochloride, Dexamethasone Phosphate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Analgesia. Базовые параметры: 21 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dexmedetomidine Versus Dexamethasone as Adjuvants to Bupivacaine for Ultrasound-guided Intermediate Cervical Plexus Block in Patients Undergoing Thyroidectomy

Обзор

Background: Many thyroidectomy patients suffer from postoperative pain that could delay early hospital discharge and place a significant burden on both the patient and the healthcare team. Bilateral intermediate cervical plexus block (ICPB) provides good analgesia for neck surgery, including thyroidectomy. However, the duration of a single-shot nerve block is usually short. Therefore, adjuvants are used in peripheral nerve blocks. Objectives: To compare the safety and efficacy of dexmedetomidine versus dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided intermediate cervical plexus block in patients undergoing total thyroidectomy under general anesthesia. Patients and Methods: This is a randomized, double-blind, phase four, prospective clinical trial; carried out on 60 patients, who were candidates for total thyroidectomy under general anesthesia at our hospital. Patients were randomly allocated into two equal groups; group A, received bilateral ICPB with isobaric bupivacaine plus dexmedetomidine, and group B, received bilateral ICPB with isobaric bupivacaine plus dexamethasone.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine Hydrochloride
    Dexmedetomidine 50 Mcg
  • Препарат Dexamethasone Phosphate
    Dexamethasone 4 mg

Первичные конечные точки

  • Median and Range of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score [(median (range)] [Срок оценки: 24 hours after the end of the operation]
  • Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD) [Срок оценки: 24 hours after the end of the operation]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants and Percentage of Drug-related side effects [Срок оценки: 24 hours after the end of the operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
  • Age from 21 to 60 years
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m2

Критерии исключения

  • ASA physical status > II
  • Age < 21 years or > 50 years
  • BMI > 35 kg/m2
  • Bronchial asthma
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Restrictive lung diseases
  • Sick sinus syndrome
  • Sinus bradycardia
  • Hypertension
  • Chronic hypotension
  • Ischemic heart disease
  • Coagulopathies
  • Hepatic insufficiency
  • Renal insufficiency
  • Diabetes mellitus
  • Peripheral neuropathy
  • Thyroid malignancy
  • Hyperthyroidism
  • Substernal goiter
  • Patients on beta-blockers
  • Patients using pacemakers
  • Alcohol or drug abuse
  • Allergy to the study drugs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Damanhour Teaching Hospital — Damanhūr

Идентификаторы

NCT: NCT05793060 · DTH: 23001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗