Меню
Набор по приглашению NCT05791227

Safety and Efficacy Study of AI Wall Thickness Measurement (EchoNet-LVH-RCT)

Без фазы С лечением Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sonographer Evaluation, AI Evaluation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

EchoNet-LVH-RCT: Blinded, Randomized Controlled Trial of Artificial Intelligence Guided Precision Assessment of Wall Thickness

Обзор

To determine whether an integrated AI decision support can save time and improve accuracy of assessment of echocardiograms, the investigators are conducting a blinded, randomized controlled study of AI guided measurements of wall thickness in parasternal long axis view compared to sonographer measurements in preliminary readings of echocardiograms.

Вмешательства

  • Диагностический тест Sonographer Evaluation
    A sonographer will assess measurements of left ventricular diameter during diastole (LVIDd), intraventricular septum thickness during diastole (IVSd) and left ventricular posterior wall thickness during diastole (LVPWd).
  • Диагностический тест AI Evaluation
    An AI model will assess measurements of left ventricular diameter during diastole (LVIDd), intraventricular septum thickness during diastole (IVSd) and left ventricular posterior wall thickness during diastole (LVPWd).

Первичные конечные точки

  • Proportion of studies for which the difference in wall thickness between preliminary to overread is greater than 0.3cm for LVIDd [Срок оценки: 10 Minutes]
  • Proportion of studies for which the difference in wall thickness between preliminary to overread is greater than 0.2cm for IVSd [Срок оценки: 10 Minutes]
  • Proportion of studies for which the difference in wall thickness between preliminary to overread is greater than 0.2cm for LVPWd [Срок оценки: 10 Minutes]
  • mean absolute error (MAE) of LVIDd between preliminary to overread between the two arms [Срок оценки: 10 Minutes]
  • mean absolute error (MAE) of IVSd between preliminary to overread between the two arms [Срок оценки: 10 Minutes]
  • mean absolute error (MAE) of LVPWd between preliminary to overread between the two arms [Срок оценки: 10 Minutes]
Вторичные конечные точки (3)
  • mean absolute error (MAE) of wall thickness between cardiologist overread vs. historical clinical report wall thickness [Срок оценки: 10 Minutes]
  • Time to complete each imaging study [Срок оценки: 10 Minutes]
  • Effects of the AI systems integration with computer-human interaction (Blinding) [Срок оценки: 10 Minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Sonographers and cardiologists at CSMC Echocardiography Lab
  • All transthoracic echocardiogram studies performed in the CSMC echocardiogram lab

Критерии исключения

  • transthoracic echocardiogram studies not able to be measured by sonographers in run in period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT05791227 · STUDY00002521

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗