Меню
Идёт набор NCT05791162

Interest of Follicular Helper Lymphocytes / Regulatory Follicular Helper Lymphocytes Ratio in IgA Nephropathy

Без фазы С лечением Glomerulonephritis, IGA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood collection, Urine sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glomerulonephritis, IGA. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Interest of Follicular Helper Lymphocytes / Regulatory Follicular Helper Lymphocytes Ratio to Characterize and Predict Poor Prognosis Forms in IgA Nephropathy: an Exploratory Proof-of-concept Study

Обзор

This study aims to investigate the relevance of the Tfh/Tfr (Follicular helper T cells/ Follicular regulatory T cells) ratio in patients with IgA nephropathy: * To identify a differential expression of the Tfh/Tfr ratio in patients considered stable or progressive * To predict, at diagnosis, the clinical evolution of the disease (progressive or stable form) in the first year.

Вмешательства

  • Другое Blood collection
    Collection of 3 blood tubes at inclusion and relapse (arm 1) or at inclusion, initiation of treatment and at 3 and 6 months post-diagnosis (arm 2)
  • Другое Urine sample
    Collection of 20 cc of urine at inclusion and relapse (arm 1) or at inclusion, initiation of treatment and at 3 and 6 months post-diagnosis (arm 2) or at inclusion only (arm 3)

Первичные конечные точки

  • Form of IgA nephropathy exhibited by the patient (progressive or stable) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • IgA nephropathy histologically proven on renal biopsy according to KDIGO criteria, with 8 permeable glomeruli (patients diagnosed from 2009 with a minimum follow-up for their nephropathy of 5 years (arm 1) or patients diagnosed during the study (arm 2))

Control patients: Lupus or ANCA-associated vasculitis or polycystic kidney disease (arm 3)

Критерии исключения

  • Legal incapacity or limited legal capacity
  • Subjects with no social security coverage.
  • Pregnancy / No effective contraceptive method

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier Universitaire de Besançon — Besançon

Идентификаторы

NCT: NCT05791162 · 2023/748

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗