Идёт набор NCT05790252

Transdermal Patch for BupRenorphine Induction DurinG PrEgnancy (Patch BRIDGE)

Фаза III С лечением Opioid Use Disorder Pregnancy Related Pregnancy, High Risk Pregnancy Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Buprenorphine Transdermal Matrix Patch, Sham patch.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Opioid Use Disorder, Pregnancy Related, Pregnancy, High Risk, Pregnancy Complications. Базовые параметры: 18 лет — 110 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Using the Transdermal Patch for BupRenorphine Induction DurinG PrEgnancy: A Randomized Controlled Trial (The Patch BRIDGE Trial)

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare buprenorphine patch for induction (starting) of buprenorphine in pregnant patients with opioid use disorder. The main questions it aims to answer are: 1. Is there a buprenorphine induction method that results in the least moderate-to-severe opioid withdrawal symptoms in pregnant patients with opioid use disorder? 2. Is there a buprenorphine induction method that results in a higher treatment success rate? Under normal circumstances, patients who are planning to start sublingual (under the tongue) buprenorphine for opioid use disorder must first go into withdrawal to start the medication safely. Study participants will be given a buprenorphine patch during the required withdrawal period before starting sublingual treatment, and be surveyed daily by phone to assess their withdrawal symptoms. They will also be followed at prenatal appointments to evaluate treatment success based on urine drug screen results. Researchers will compare patients receiving no buprenorphine patch according to the current standard care protocol.

Вмешательства

Препарат Buprenorphine Transdermal Matrix Patch
Buprenorphine transdermal patches will be applied at time of induction initiation and removed at 48 hours.
Другое Sham patch
Bandage applied at time of induction initiation and removed at 48 hours.

Первичные конечные точки

Induction withdrawal severity [Срок оценки: Days 0 through 4]

Вторичные конечные точки (3)

Induction success [Срок оценки: Days 0 through 7]
Treatment adherence [Срок оценки: Days 0 through delivery]
Recovery success [Срок оценки: Days 0 through delivery]

Критерии участия

Критерии включения

Viable pregnancy
Meet diagnostic criteria for opioid use disorder
Receive prenatal care through opioid use disorder specific clinic at our institution
Opioid use within 24 hours prior to presentation
Desire treatment with buprenorphine