Меню
Идёт набор NCT05789446

Confirmatory Efficacy of the Building a Strong Identity and Coping Skills Program

Без фазы С лечением Chronic Stress Anxiety Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Building a Strong Identity and Coping Skills.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Stress, Anxiety, Depression. Базовые параметры: от 11 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Confirmatory Efficacy of the Building a Strong Identity and Coping Skills Program for Low-income and Minoritized Young Adolescents

Обзор

The goal of this clinical trial is to the efficacy of the Building a Strong Identity and Coping Skills intervention within a sample of low-income and minoritized youth aged 11-14 who are seeking mental health treatment and have been placed on a waitlist to receive services. The aims of this study are to: (1) confirm the efficacy of BaSICS by replicating previous findings, (2) Examine the changes of coping mechanisms and symptom change over the course of the BaSICS intervention, and (3) test models of physiologic stress reactivity and regulation to capture biological "risk" and recalibration. Cohorts of 20 participants will randomly be enrolled in either the intervention (10) or control (10) groups. Participants enrolled in the intervention group will complete the BaSICS program and participants enrolled in the no intervention group will not be enrolled in the intervention program. The BaSICS program is designed to help treat anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms and disorders and have direct effects on physiologic stress response systems (hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis). Researchers will compare the intervention and no intervention groups to see if there is a difference in the reduction of markers for anxiety, depression, and suicide scores, changes in coping mechanism, and HPA reactivity profiles

Вмешательства

  • Поведенческое Building a Strong Identity and Coping Skills
    Psychoeducational program to teach children coping skills, healthy identity development, and collective social action

Первичные конечные точки

  • Anxiety [Срок оценки: Pre-post (3 months) and Pre-follow up (6 and 12 months)]
  • Depression [Срок оценки: Pre-post (3 months) and Pre-follow up (6 and 12 months)]
  • Suicide Risk Markers [Срок оценки: Pre-post (3 months) and Pre-follow up (6 and 12 months)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Engagement Coping Skills Acquisition [Срок оценки: Pre-post (3 months) and Pre-follow up (6 and 12 months)]
  • HPA Reactivity Profile [Срок оценки: Pre-post (3 months) and Pre-follow up (6 and 12 months)]
  • Collaborative Coping [Срок оценки: Pre-post (3 months) and Pre-follow up (6 and 12 months)]
  • Sociocultural Identity Development [Срок оценки: Pre-post (3 months) and Pre-follow up (6 and 12 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children ages 11-14 at intake
  • Family income at or below 200% federal poverty level
  • Child speaks English
  • Parent speaks English or Spanish

Критерии исключения

  • Intellectual disability
  • Autism spectrum disorder
  • High suicidal risk (score of 17 or more on the Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-Kid))
  • Severe depression (score of 19 or more on Patient health questionnaire (PHQ).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 5 центров
  • Pennsylvania Psychiatric Institute — Harrisburg
  • Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health — Hershey
  • Penns Valley Area School District — Spring Mills
  • Dr. Edwin L. Herr Clinic — State College
  • Penn State Psychological Clinic — State College

Идентификаторы

NCT: NCT05789446 · PAR-21-132

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗