Меню
Идёт набор NCT05788016

Developing an Opioid Taper Intervention Before Total Joint Arthroplasty

Без фазы С лечением Arthritis Knee Arthritis Hip Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: opioid taper.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthritis Knee, Arthritis Hip, Chronic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Developing and Testing an Opioid Taper Intervention Before Total Knee Arthroplasty: Phase 2 Intervention Development

Обзор

The goal of this clinical trial is to develop an pharmacist-led preoperative opioid taper intervention for patients undergoing total knee or hip replacement who are on chronic opioids before their surgery. The main questions it aims to answer are: * Is the intervention feasible and acceptable to patients? * Does the intervention result in a decrease in opioid dose during the preoperative period? Participants will meet with a clinical pharmacist, who will provide some basic education on pain and opioids, and will propose an opioid taper schedule. The pharmacist will then follow-up with the participant by phone each week until surgery to assess progress and adjust the taper as necessary.

Вмешательства

  • Поведенческое opioid taper
    The participant will attempt to taper their opioid dose by \~50% during the 4-6 week preoperative period

Первичные конечные точки

  • Acceptability [Срок оценки: From enrollment until approximately 2 weeks after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Study Recruitment Rate [Срок оценки: From enrollment until approximately 2 weeks after surgery]
  • Study Retention Rate [Срок оценки: From enrollment until approximately 2 weeks after surgery]
  • Taper Efficacy [Срок оценки: From enrollment until the time of surgery]
  • Perioperative Pain [Срок оценки: From enrollment until approximately 2 weeks after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • decided to pursue primary, unilateral total knee or hip arthroplasty with planned surgery date in 4-8 weeks
  • currently taking between 20 and 90 MME of oral opioids, and that dose has been stable for at least 3 months
  • have a reliable telephone number for contact
  • speaks English

Критерии исключения

  • Taking opioid medications that include:
  • Buprenorphine
  • Methadone
  • Long-acting formulations of opioid pain medications (e.g., extended-release oxycodone and extended-release morphine)
  • Transdermal formations of opioid pain medications (e.g., fentanyl patches)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • UAB Hospital-Highlands — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT05788016 · IRB-300009887 · 1K23AR080224-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗