Меню
Идёт набор NCT05787197

ctDNA in CRC Patients Undergoing Curative-intent Surgery for Liver Metastases

— Наблюдательное Metastatic Colorectal Cancer Circulating Tumor DNA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Colorectal Cancer, Circulating Tumor DNA. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Circulating Tumor DNA in Patients With Colorectal Cancer Undergoing Curative-intent Surgery for Liver Metastases: Prospective, Multicenter, GERCOR Cohort

Обзор

This is a prospective multicenter cohort study, was designed to explore the prognostic value of ctDNA as a biomarker of disease response and recurrence or death in patients undergoing curative-intent surgical resection of Colorectal cancer liver metastasis.

Подробное описание

Blood collection times according to specific clinical situations:

* Standard approach * Combined surgery * Reverse strategy * Two-stage hepatectomy

Первичные конечные точки

  • Disease-free survival (DFS) in patients who undergo curative-intent resection of colorectal liver metastasis (CRLM) [Срок оценки: Up to 36 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Number of event-free survival (EFS) in patients who undergo curative-intent resection of CRLM. [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Overall survival (OS) n patients who undergo curative-intent resection of CRLM. [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Time to surgical failure (TSF) in patients who undergo curative-intent resection of CRLM. [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Prognostic value of ctDNA [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Prognostic factor(s) for disease recurrence and survival. [Срок оценки: Up to 4 years]
  • Association between ctDNA and clinical features. [Срок оценки: Up to 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

The patient will be included if:

  • Has signed informed consent form and is willing to comply with all study procedures and availability for the study duration,
  • Is ≥ 18 years of age,
  • Has histologically confirmed colorectal adenocarcinoma,
  • Has resected primary tumor or is eligible to primary tumor and CRLM (in case of synchronous metastases) resection within 6 months prior to study inclusion,
  • Has isolated CRLM that is deemed resectable or potentially resectable (extrahepatic metastases excluded, except infracentimetric non-specific lung lesions with largest diameter <1 cm and maximal number of ≤3) as judged by a multidisciplinary team meeting (based on CT scans of chest, abdomen, and pelvis \[or MRI if CT not possible\]),
  • Is eligible to surgical procedure,
  • Is fit for the chemotherapy-surgery combination treatment,
  • Is registered in a national health care system (Protection Universelle Maladie \[PUMa\] included).

Критерии исключения

The patient will be excluded if:

  • Has definitively unresectable CLRM,
  • Had more than 9 pre-operative cycles of chemotherapy for treatment of metastatic disease planned at inclusion,
  • Has not resected primary rectal tumor (low and middle),
  • Has history of another primary cancer within the last 5 years, with the exception of non-melanomatous skin cancer and carcinoma in situ of the cervix,
  • Has no more than two surgical procedures planned for complete resection of primary tumor and/or liver metastases,
  • Has deficient mismatch repair (dMMR)/ microsatellite instability (MSI) tumors treated with immunotherapy,
  • Blood samples cannot be collected if surgical procedure,
  • Is pregnant or breastfeeding,
  • Cannot be followed-up due to geographical, social, or psychic conditions,
  • Has medical or psychiatric condition or occupational responsibilities that may preclude compliance with the protocol,
  • Is under guardianship, curatorship, or under the protection of justice.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 16 центров
  • CHU Jean Minjoz — Besançon
  • Institut Bergonié — Bordeaux
  • CHU Lille - Hôpital Huriez — Lille
  • Centre Léon Bérard — Lyon
  • Hôpital Bichât Claude Bernard — Paris
  • Hôpital Cochin — Paris
  • Hôpital Pitié Salpêtrière — Paris
  • Hôpital Saint Antoine — Paris
  • … и ещё 8 центров

Идентификаторы

NCT: NCT05787197 · CLIMES G-118 CIRCULATE-4

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗