Меню
Идёт набор NCT05786664

Breast Cancer Survivorship Biorepository

Наблюдательное Anatomic Stage I Breast Cancer AJCC v8 Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8 Anatomic Stage III Breast Cancer AJCC v8 Invasive Breast Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biospecimen Collection, Electronic Health Record Review, Quality-of-Life Assessment, Survey Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anatomic Stage I Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage III Breast Cancer AJCC v8, Invasive Breast Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Comprehensive Breast Cancer Survivorship Biorepository

Обзор

This study collects blood samples as well as clinical and self-report data from stage I-III breast cancer survivors to create a biorepository for future use. The creation of this biorepository will allow for future research into links between individual, molecular, and genomic signatures and cancer outcomes.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To create an annotated biorepository with prospectively collected blood samples from breast cancer survivors.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To collect comprehensive data on social determinants of health (e.g., race/ethnicity, acculturation, socioeconomic status, and access to care), environmental exposures (based on zip codes/geocoding), lifestyle (e.g., diet, tobacco use), clinicopathologic characteristics, treatment history, follow-up and current disease status, survivorship-related issues.

II. To establish an efficient process for researchers to utilize the biorepository for breast cancer and survivorship-related studies.

OUTLINE:

Patients complete surveys, undergo collection of blood samples, and review of medical records on study.

Вмешательства

  • Процедура Biospecimen Collection
    Undergo collection of blood samples
  • Другое Electronic Health Record Review
    Review of records
  • Другое Quality-of-Life Assessment
    Complete quality-of-life questionnaires
  • Другое Survey Administration
    Complete surveys

Первичные конечные точки

  • Biorepository [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women of all racial and ethnic groups 18 years of age or older
  • Women with a diagnosis of invasive breast cancer (stages I-III) within the past 7 years
  • Women who have completed active treatment for breast cancer (surgery, chemotherapy, HER2-directed therapy and radiation)
  • Prior participation on clinical trials is allowed

Критерии исключения

  • Current receipt of interventional clinical trial participation
  • Stage IV (metastatic) cancer
  • Prior history of recurrence (except recurrence following ductal carcinoma in situ)
  • Inability to give informed consent
  • Unable to speak English, Spanish, Chinese, or Korean

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • USC / Norris Comprehensive Cancer Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT05786664 · 1B-21-6 · NCI-2021-13442 · 1B-21-6 · P30CA014089

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗