Breast Cancer Survivorship Biorepository
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Biospecimen Collection, Electronic Health Record Review, Quality-of-Life Assessment, Survey Administration.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Anatomic Stage I Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage III Breast Cancer AJCC v8, Invasive Breast Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Comprehensive Breast Cancer Survivorship Biorepository
Обзор
This study collects blood samples as well as clinical and self-report data from stage I-III breast cancer survivors to create a biorepository for future use. The creation of this biorepository will allow for future research into links between individual, molecular, and genomic signatures and cancer outcomes.
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To create an annotated biorepository with prospectively collected blood samples from breast cancer survivors.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To collect comprehensive data on social determinants of health (e.g., race/ethnicity, acculturation, socioeconomic status, and access to care), environmental exposures (based on zip codes/geocoding), lifestyle (e.g., diet, tobacco use), clinicopathologic characteristics, treatment history, follow-up and current disease status, survivorship-related issues.
II. To establish an efficient process for researchers to utilize the biorepository for breast cancer and survivorship-related studies.
OUTLINE:
Patients complete surveys, undergo collection of blood samples, and review of medical records on study.
Вмешательства
- Процедура Biospecimen Collection
Undergo collection of blood samples - Другое Electronic Health Record Review
Review of records - Другое Quality-of-Life Assessment
Complete quality-of-life questionnaires - Другое Survey Administration
Complete surveys
Первичные конечные точки
- Biorepository [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Women of all racial and ethnic groups 18 years of age or older
- Women with a diagnosis of invasive breast cancer (stages I-III) within the past 7 years
- Women who have completed active treatment for breast cancer (surgery, chemotherapy, HER2-directed therapy and radiation)
- Prior participation on clinical trials is allowed
Критерии исключения
- Current receipt of interventional clinical trial participation
- Stage IV (metastatic) cancer
- Prior history of recurrence (except recurrence following ductal carcinoma in situ)
- Inability to give informed consent
- Unable to speak English, Spanish, Chinese, or Korean
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
США · 1 центр
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center — Los Angeles
Идентификаторы
NCT: NCT05786664 · 1B-21-6 · NCI-2021-13442 · 1B-21-6 · P30CA014089