Меню
Идёт набор NCT05786313

Study of Individualized, Precise and Standardized Cervical Open-door Surgery for Cervical Spinal Stenosis

Без фазы С лечением Cervical Spinal Stenosis Cervical Spinal Cord Injury Individuation Standardization

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Centerpiece titanium plate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Spinal Stenosis, Cervical Spinal Cord Injury, Individuation, Standardization. Базовые параметры: 28 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Controlled Clinical Study of Individualized, Precise and Standardized Posterior Cervical Open-door Surgery for Cervical Spinal Stenosis

Обзор

To evaluate the safety and effectiveness of individualized, precise and standardized open-door posterior cervical surgery through a single-center, exploratory clinical study, so as to provide a more reliable basis for the treatment of cervical spinal stenosis.

Вмешательства

  • Процедура Centerpiece titanium plate
    All indexes were collected from the patients with Centerpiece titanium plate for internal fixation.

Первичные конечные точки

  • JOA score change [Срок оценки: pre-operation,3 months after surgery, 6 months after surgery, 1 year after surgery]
  • NDI score change [Срок оценки: pre-operation,3 months after surgery, 6 months after surgery, 1 year after surgery]
  • VAS score [Срок оценки: pre-operation,3 months after surgery, 6 months after surgery, 1 year after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Maximum spinal cord compression change [Срок оценки: pre-operation,3 months after surgery, 6 months after surgery, 1 year after surgery]
  • Compression ratio change [Срок оценки: pre-operation,3 months after surgery, 6 months after surgery, 1 year after surgery]
  • Transverse area change [Срок оценки: pre-operation,3 months after surgery, 6 months after surgery, 1 year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • The age of 28-85 years old; Through systematic clinical and imaging examination, patients diagnosed with C3-7 multilevel cervical spondylitis myelopathy or cervical spinal stenosis who need to undergo posterior cervical open-door surgery.
  • No contraindications in preoperative routine tests and examinations.
  • Informed consent of patients.

Критерии исключения

  • Cervical radiculopathy
  • Cervical kyphosis or instability
  • Cervical spondylosis caused by trauma, tumor, tuberculosis and metabolic diseases
  • Revision surgery or combined anterior-posterior surgery is required
  • Serious neurological diseases affect the postoperative effect evaluation
  • Mental illness cannot cooperate with follow-up
  • Contraindications for MRI examination
  • Patients themselves or their families do not agree to participate in the study
  • Other situations that are not suitable for study participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qi Wei — Сиань

Публикации

  • Schmeiser G, Bergmann JI, Papavero L, Kothe R. Surgical Treatment of Multilevel Degenerative Cervical Myelopathy: Open-Door Laminoplasty and Fixation via Unilateral Approach. A Feasibility Study. J Neurol Surg A Cent Eur Neurosurg. 2022 Sep;83(5):494-501. doi: 10.1055/s-0041-1739224. Epub 2021 Dec 15. PMID 34911089
  • Yeh KT, Lee RP, Chen IH, Yu TC, Liu KL, Peng CH, Wang JH, Wu WT. Laminoplasty instead of laminectomy as a decompression method in posterior instrumented fusion for degenerative cervical kyphosis with stenosis. J Orthop Surg Res. 2015 Sep 4;10:138. doi: 10.1186/s13018-015-0280-y. PMID 26338009
  • Chen H, Liu H, Zou L, Li T, Gong Q, Song Y, Zeng J, Liu L, Kong Q. Effect of Mini-plate Fixation on Hinge Fracture and Bony Fusion in Unilateral Open-door Cervical Expansive Laminoplasty. Clin Spine Surg. 2016 Jul;29(6):E288-95. doi: 10.1097/BSD.0000000000000131. PMID 25023712
  • Yuan W, Zhu Y, Liu X, Zhu H, Zhou X, Zhou R, Cui C, Li J. Postoperative three-dimensional cervical range of motion and neurological outcomes in patients with cervical ossification of the posterior longitudinal ligament: Cervical laminoplasty versus laminectomy with fusion. Clin Neurol Neurosurg. 2015 Jul;134:17-23. doi: 10.1016/j.clineuro.2015.04.004. Epub 2015 Apr 17. PMID 25929463

Идентификаторы

NCT: NCT05786313 · KY20222309-F-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗