Меню
Набор скоро начнётся NCT05786287

Long-term Safety of UC-MSC Transplantation in Patients With Retinitis Pigmentosa

— Наблюдательное Retinitis Pigmentosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conditioned Medium (CM), Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell (UC-MSC).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retinitis Pigmentosa. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-term Safety of Umbilical Cord-Mesenchymal Stem Cell (UC-MSC) Transplantation in Patients With Retinitis Pigmentosa

Обзор

The study will perform to follow-up UC-MSCs and CM transplantation. 18 patients will be called back to be examined after 5 years of UC-MSC and/or CM transplantation.

Подробное описание

The study will be performed on 18 patients who received UC-MSC and CM transplantation in 2018. The study is included as retrospective cohort since the transplantation happened 5 years ago. Patients will do a visual field test, visual acuity test, electroretinography, funduscopy, and Optical Coherence Tomography examination. The observation results will be written in the observation table and analyzed by a statistic.The study will be performed at Rumah Sakit Jakarta Eye Center and Rumah Sakit Umum Pusat Dr. Sardjito Yogyakarta.

Вмешательства

  • Биопрепарат Conditioned Medium (CM)
    Conditioned Medium (CM) injected by peribulbar
  • Биопрепарат Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell (UC-MSC)
    Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell (UC-MSC) injected by peribulbar

Первичные конечные точки

  • Visual Acuity Test [Срок оценки: 5 years after injection]
  • Visual Field Test [Срок оценки: 5 years after injection]
  • Funduscopy [Срок оценки: 5 yeas after injection]
  • Electrorectinography [Срок оценки: 5 years after injection]
  • Optical Coherence Tomography (OCT) [Срок оценки: 5 years after injection]
  • Angiography [Срок оценки: 5 years after injection]

Критерии участия

Критерии включения

  • Visual field defects at the initial examination with Humphrey perimetry are between 25% to 50%
  • Willing to sign informed consent as research subjects
  • Willing to do the peribulbar injection with mesenchymal stem cells isolated from umbilical cord tissue
  • Willing to do visual field checks with Humphrey's perimetry, vision tests with Snellen boards, Optical Coherent Tomography (OCT) examinations, electroretinogram examinations and fill out a quality of life questionnaire

Критерии исключения

  • Pregnant or nursing women
  • Positive result of HIV test
  • Have a history of eye tumours
  • In the immunosuppressive treatment or other drugs that can affect the growth of transplanted stem cells
  • Have another eye disease such as diabetic retinopathy, uveitis, cataract, and glaucoma
  • Do not come to control according to the schedule determined by the researcher (loss to follow up)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Индонезия · 2 центра
  • Jakarta Eye Center Hospital — Jakarta
  • Sardjito Hospital — Yogyakarta

Идентификаторы

NCT: NCT05786287 · CT/RP/08/2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗