Меню
Идёт набор NCT05786274

Predicting Cerebrovascular Adverse Events Post Cardiac Surgery

Без фазы С лечением Cardiac Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cerebral autoregulation monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Predicting Cerebrovascular Adverse Events Post Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass by Means of Cerebral AutoreguLation Indices

Обзор

The aims of this study are: i) to assess cerebral autoregulation and autonomic control within the different phases of cardiac surgery with cardiopulmonary bypass; ii) to compare cerebral autoregulation measures derived via cerebral blood flow velocity estimated by transcranial Doppler device with simpler measurements derived from near infrared spectroscopy; iii) to develop a predictive model of postoperative cerebrovascular outcome (overt or silent stroke) based on the extracted indices.

Вмешательства

  • Диагностический тест Cerebral autoregulation monitoring
    Perioperative characterization of cerebral autoregulation and autonomic function; characterization of adverse events after surgery

Первичные конечные точки

  • Autoregulation index (ARI) [Срок оценки: 36 months]
  • Cerebral Oxymetry index (CoX) [Срок оценки: 36 months]
  • number of patients developing cerebrovascular adverse events [Срок оценки: 36 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Baroreflex sensitivity [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age older than 18 years
  • spontaneous sinus rhythm
  • no pregnancy
  • signed informed consent

Критерии исключения

  • age lower than 18 years
  • absence of sinus rhythm
  • autonomic disorders
  • concomitant carotid intervention
  • reintervention
  • contraindication to MRI
  • pregnancy
  • impossibility of informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Policlinico San Donato — San Donato Milanese

Идентификаторы

NCT: NCT05786274 · PASCAL · GR-2021-12372037

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗