Меню
Идёт набор NCT05786131

Complete Revascularization Versus Culprit Lesion Only PCI in NSTEMI

Без фазы С лечением Non-ST-elevation Myocardial Infarction Multivessel Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Culprit-lesion revascularization, Non-culprit-lesion revascularization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-ST-elevation Myocardial Infarction, Multivessel Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия, Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Complete Revascularization Versus Culprit Lesion Only PCI in NSTEMI (-COMPLETE-NSTEMI-)

Обзор

Prospective, randomized, controlled, multicenter, open-label trial to study whether multivessel percutaneous coronary intervention (PCI) is superior over culprit-lesion only PCI in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI) and multivessel coronary artery disease.

Подробное описание

The complete revascularization versus culprit lesion only PCI in NSTEMI (COMPLETE-NSTEMI) trial aims to investigate whether multivessel complete PCI is superior over culprit-lesion only PCI in patients with NSTEMI and multivessel coronary artery disease.

Вмешательства

  • Процедура Culprit-lesion revascularization
    Percutaneous coronary intervention of culprit-lesion
  • Процедура Non-culprit-lesion revascularization
    Complete percutaneous coronary intervention of all angiographically significant non-culprit lesions

Первичные конечные точки

  • Composite rate of cardiovascular death or rehospitalization for non-fatal myocardial infarction [Срок оценки: During follow-up (2 years estimated average duration)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Rate of Cardiovascular death [Срок оценки: During follow-up (2 years estimated average duration)]
  • Rate of Rehospitalization for non-fatal myocardial infarction [Срок оценки: During follow-up (2 years estimated average duration)]
  • Rate of all-cause death [Срок оценки: During follow-up (2 years estimated average duration)]
  • Rate of ischemia-driven revascularization [Срок оценки: During follow-up (2 years estimated average duration)]
  • Rate of rehospitalization for heart failure [Срок оценки: During follow-up (2 years estimated average duration)]
  • Composite rate of all-cause death, rehospitalization for non-fatal myocardial infarction, or rehospitalization for ischemia-driven revascularization [Срок оценки: During follow-up (2 years estimated average duration)]
  • Rate of coronary artery bypass surgery [Срок оценки: During follow-up (2 years estimated average duration)]
  • Quality of Life (EQ-5D-5L) [Срок оценки: 12 months]
  • Rate of bleeding [Срок оценки: 6 months]
  • Rate of stroke [Срок оценки: 6 months]
  • Rate of contrast-induced acute kidney injury [Срок оценки: 6 months]
  • Rate of coronary procedure-related myocardial infarction [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • NSTEMI as suggested by high-sensitivity troponin algorithms
  • Multivessel coronary artery disease
  • Identifiable culprit lesion
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Age <18 years
  • Cardiogenic shock
  • Sustained ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF)
  • Contraindication for coronary revascularization
  • Prior coronary artery bypass graft
  • Indication for coronary artery bypass graft surgery
  • Non-culprit lesion located in the left main coronary artery
  • Co-morbidity with life expectancy less than 6 months
  • Type 2 myocardial infarction
  • Pregnancy and breast feeding period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 55 центров
  • Zentralklinik Bad Berka, Klinik für Kardiologie — Bad Berka
  • Universitäts-Herzzentrum Bad Krozingen, Klinik für Kardiologie und Angiologie — Bad Krozingen
  • Kerckhoff Klinik — Bad Nauheim
  • Herz- und Diabeteszentrum NRW, Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum, Klinik fü — Bad Oeynhausen
  • BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin gGmbH, Klinik für Innere Medizin/Kardiologie — Berlin
  • Charité - University Medicine Berlin, Department of Internal Medicine and Cardiology, Camp — Berlin
  • Klinikum Bielefeld gem. GmbH, Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin — Bielefeld
  • Klinik für Kardiologie und Rhythmologie, St. Josef Hospital, Universitätsklinikmum der Ruh — Bochum
  • … и ещё 47 центров
Австрия · 3 центра
  • LKH Univ. Klinikum Graz, Clinical Department of Cardiology — Graz
  • Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III — Innsbruck
  • Klinik Ottakring, 3. medizinische Abteilung — Vienna

Публикации

  • Feistritzer HJ, Jobs A, Zeymer U, Schneider S, Lauten P, Ferenc M, Weferling M, Brinkmann R, Winkler S, Landmesser U, Trippel T, Stellbrink C, Wienbergen H, Furnau G, Mollmann H, Linke A, Jung C, Lauten A, Achenbach S, Rassaf T, Schmitz T, Cremer S, Olivier C, Schachinger V, Sossalla S, Toischer K, Templin C, Sedding D, Clemmensen P, Tigges E, Meincke F, Sharar HA, Kulenthiran S, Schulze PC, Jacob PMID 40209841

Идентификаторы

NCT: NCT05786131 · 2023-019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗