Меню
Идёт набор NCT05785637

Polygraphy at Home for Neuromuscular Patients Under Non-invasive Mechanical Ventilation

— Наблюдательное Neuromuscular Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Polygraphy diagnostic at home.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuromuscular Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Initiation of Polygraphy for Neuromuscular Disease Patients Under Non-invasive Mechanical Ventilation

Обзор

The primary objective of the study is to evaluate the feasibility, the quality and the utility of a polygraphic control at home in order to appreciate the efficacy of the night time non-invasive ventilation (allowing to optimize the ventilator settings when the results are not satisfactory).

Вмешательства

  • Процедура Polygraphy diagnostic at home
    Polygraphy diagnostic at home for patients under non-invasive mechanical ventilation.

Первичные конечные точки

  • Gradation of quality of recorded signals at home [Срок оценки: at day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient ≥ 18 years;
  • Patient with chronic respiratory insufficiency has just been posed non-invasive ventilation (NIV) in the hospital, according to the latest international recommendations ;
  • Affiliation to the social security scheme;
  • Patient has signed the informed consent form to participate to the study.

Критерии исключения

  • Patient refusal;
  • Patient under guardianship;
  • Patient under AME scheme;
  • Patients living more than 40 km from reference center;
  • Patient depending on mechanical ventilation (more than 6 hours daily);
  • Rapidly or reversible evolutive neuro-myopathy (Amyotrophic lateral sclerosis, Guillain Barré syndrome, myasthenia).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Department of physiology and functional explorations - Raymond Poincaré Hospital - APHP — Garches

Идентификаторы

NCT: NCT05785637 · APHP230176 · 2022-A01925-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗