Меню
Набор скоро начнётся NCT05785377

Neostigmine as an Adjuvant in Tranversus Abdominis Plane (TAP) Block in Cesarean Section Under Spinal Anesthesia

Без фазы С лечением Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacaine-Neostigmine, Bupivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Analgesia. Базовые параметры: 19 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Neostigmine as an Adjuvant to Bupivacaine in Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block as a Postoperative Analgesia After Caesarean Delivery.

Обзор

Cesarean birth is a common surgical procedure. After cesarean birth, postsurgical pain may delay recovery, interfere with maternal-newborn bonding, and reduce the breastfeeding if not adequately controlled. Postpartum analgesia has become a common concern. Many adjuvant drugs used for peripheral nerve blocks as( N-methyl-d-aspartate (NMDA) receptor antagonists , Magnesium , Ephedrine , Dexamesathone , Fentanyl , Midazolam and Neostigmine) The potential of neostigmine as an adjuvant in peripheral nerve block is through its action to increase acetylcholine at muscarinic junctions of peripheral nerves. 500 mcg neostigmine was used as adjuvant to local anesthetic in an axillary brachial plexus block leads to decreased pain and less use of analgesics in the first 24 hours postoperatively with no incidence of adverse effects.

Подробное описание

This prospective double-blinded randomized controlled study will be done on parturients that are scheduled for elective cesarean delivery under spinal anesthesia to assess the efficacy of neostigmine as an adjuvant to isobaric bupivacaine inTranversus abdominis plane (TAPB) for postoperative analgesia in cesarean section under spinal anesthesia.

Вмешательства

  • Препарат Bupivacaine-Neostigmine
    20 mL bupivacaine 0.25% plus 1 mL Neostigmine (500 mcg)
  • Препарат Bupivacaine
    20 mL bupivacaine 0.25% plus 1 mL normal saline 0.9%

Первичные конечные точки

  • The time of the first postoperative analgesic requirement [Срок оценки: during the first 24 postoperative hours]
Вторичные конечные точки (8)
  • Total amount of the postoperative analgesic drugs (ketolac, paracetamol and fentanyl) consumed in the [Срок оценки: during the first 24 postoperative hours]
  • The visual analog scale (VAS) scores during rest [Срок оценки: during the first 24 postoperative hours]
  • The visual analog scale (VAS) scores during movement [Срок оценки: during the first 24 postoperative hours]
  • Mean arterial blood pressure (MBP) [Срок оценки: basal (preoperative), intraoperative each 10 minutes and postoperatively every hour during first 6 hours]
  • heart rate (HR) [Срок оценки: basal (preoperative), intraoperative each 10 minutes and postoperatively every hour during first 6 hours]
  • Patient satisfaction about the quality of postoperative analgesia [Срок оценки: during the first 24 postoperative hours]
  • The side effects (nausea, vomiting, abdominal colic and lower limb weakness) [Срок оценки: during the first 24 postoperative hours]
  • the time from intrathecal injection till regression of spinal anesthesia to L2 dermatome [Срок оценки: during the first 24 postoperative hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 19 to 40 years old
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II patients
  • Singleton pregnancies with a gestational age of at least 37 weeks.
  • Patients undergoing spinal anesthesia for cesarean delivery via a Pfannenstiel incision with exteriorization of the uterus.

Критерии исключения

  • Age < 19 or > 40 years.
  • Height<150 cm, weight < 60 kg, body mass index (BMI) ≥40 kg/m2.
  • Inability to comprehend or participate in the pain scoring system.
  • Contraindications to spinal anesthesia (Coagulopathy, increased intracranial pressure, or local skin infection).
  • Hypersensitivity to any drug used in the study.
  • Any hypertensive disorders of pregnancy.
  • Renal impairment or other contraindications to non-steroidal anti-infilamatory drugs (NSAIDS).
  • Significant cardiovascular, renal or hepatic abnormalities.
  • Patients with history of opioid intake, drug abusers or psychiatric patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mansoura University-Emergency hospital-ICU — El Mansoura

Идентификаторы

NCT: NCT05785377 · TAP-neostigmine

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗