Меню
Набор скоро начнётся NCT05784974

Cadonilimab Monotherapy as Neoadjuvant Therapy for Resectable II-IIIA Squamous Cell Lung Cancer

Фаза II С лечением Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cadonilimab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Single-center, Phase II Study of Cadonilimab Monotherapy as Neoadjuvant Therapy for Resectable II-IIIA Squamous Cell Lung Cancer

Обзор

Cadonilimab, a tetravalent bispecific antibody targeting PD-1 and CTLA-4, is designed to retain the efficacy benefit of combination of PD-1 and CTLA-4 and improve on the safety profile of the combination therapy. The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of Cadonilimab monotherapy as neoadjuvant therapy for patients with resectable stage II-IIIA squamous cell lung cancer.

Вмешательства

  • Препарат Cadonilimab
    15 mg/kg via intravenous infusion on Day 1 of each 21-day cycle.

Первичные конечные точки

  • Major Pathological Response (MPR) Rate [Срок оценки: After surgery (approximately 7 weeks)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Pathological Complete Response (pCR) Rate [Срок оценки: After surgery (approximately 7 weeks)]
  • Complete (R0) Resection Rate [Срок оценки: After surgery (approximately 7 weeks)]
  • Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: At the end of 2 cycles of neoadjuvant therapy (each cycle is 21 days)]
  • Disease Free Survival (DFS) [Срок оценки: Up to approximately 5 years]
  • Adverse Events (AEs) [Срок оценки: From the first dose of neoadjuvant treatment until 90 days after the last dose of adjuvant treatment]

Критерии участия

Критерии включения

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 2. Have previously untreated and pathologically confirmed resectable Stage II-IIIA Squamous cell lung cancer.

Have at least one measurable lesion per RECIST 1.1 assessed by investigator. Have adequate organ function.

Критерии исключения

Mixed adenocarcinoma and small cell lung cancer histology. Patients with other active malignancies within 5 years prior to enrollment. Known active autoimmune diseases. Use of immunosuppressive agents within 14 days prior to the first dose of study treatment.

Presence of other uncontrolled serious medical conditions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05784974 · 23K004-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗