Меню
Идёт набор NCT05783817

MDMA-Assisted CBT for OCD (MDMA-CBT4OCD Study)

Фаза II С лечением Obsessive-Compulsive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3,4-Methyl enedioxy methamphetamine, Methamphetamine, Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obsessive-Compulsive Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MDMA-Assisted Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Compared With Methamphetamine-Assisted CBT in Obsessive-Compulsive Disorder (OCD): A Phase II Study

Обзор

The study assesses the safety and preliminary effectiveness of MDMA-assisted cognitive behavioral therapy in participants diagnosed with obsessive-compulsive disorder (OCD).

Подробное описание

Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) is a chronic and disabling disorder that costs the economy over $2 billion annually and represents a significant public health problem. The proposed projects tests whether 3,4-Methylenedioxymethamphetamine (MDMA) reduces OCD symptoms.

Вмешательства

  • Препарат 3,4-Methyl enedioxy methamphetamine
    MDMA (3,4 methylenedioxymethamphetamine) is a synthetic, psychoactive drug that is chemically similar to the stimulant methamphetamine.
  • Препарат Methamphetamine
    Methamphetamine is a stimulant that affects the central nervous system. This is used as a control in the study.
  • Поведенческое Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
    Cognitive Behavioral Therapy with exposure and response prevention performed by therapist team.

Первичные конечные точки

  • Chnage in the severity of OCD symptoms as measured by the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) [Срок оценки: Baseline (Visit 1) to End of Intervention (Visit 13), up to 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years old
  • Fluent in speaking and reading the predominantly used or recognized language of the study site
  • Able to swallow pills
  • Meet the criteria for OCD diagnosis
  • YBOCS total score of at least 16
  • Not on psychotropic medications 1 month prior to study enrollment
  • Able to tolerate a treatment-free period
  • Able to tolerate study procedures
  • Failed at least 1 prior trial of standard first-line OCD treatment
  • Agree to the following lifestyle modifications: comply with requirements for fasting and refraining from certain medications prior to the Experimental Session, not enroll in any other interventional clinical trials during the duration of the study, and commit to medication dosing, therapy, and study procedures.

Критерии исключения

  • Pregnant or nursing, or able to become pregnant and are not practicing an effective means of birth control
  • Weigh less than 48 kilograms (kgs)
  • Any current problem which, in the opinion of the investigator or study physician, might interfere with participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University Medical Center — Palo Alto

Публикации

  • Mitchell JM, Bogenschutz M, Lilienstein A, Harrison C, Kleiman S, Parker-Guilbert K, Ot'alora G M, Garas W, Paleos C, Gorman I, Nicholas C, Mithoefer M, Carlin S, Poulter B, Mithoefer A, Quevedo S, Wells G, Klaire SS, van der Kolk B, Tzarfaty K, Amiaz R, Worthy R, Shannon S, Woolley JD, Marta C, Gelfand Y, Hapke E, Amar S, Wallach Y, Brown R, Hamilton S, Wang JB, Coker A, Matthews R, de Boer A, Ya PMID 33972795

Идентификаторы

NCT: NCT05783817 · 66547

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗