Идёт набор NCT05782686

Impact of Systematic Shaving on Margins

Без фазы С лечением Margin, Tumor-Free Breast Cancer Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Margin shaving.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Margin, Tumor-Free, Breast Cancer, Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Испания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reduction of Affected Margins in Conservative Surgery for Breast Cancer: Impact of Systematic Shaving in the Operating Room

Обзор

The objective of this clinical trial is to demonstrate the reduction of positive margins in the definitive pathology of patients undergoing breast-conserving surgery with the systematic shaving technique compared to conventional surgery, and the reduction of second interventions for margin enlargement.

Подробное описание

Patients with breast cancer who undergo breast-conserving surgery are randomized in the operating room after lumpectomy into 2 groups of 117 patients each: shaving/no-shaving (standard surgery).

Вмешательства

Процедура Margin shaving
In both cohorts, an intraoperative study of the margins will be carried out, and enlargement of those margins that are affected will be carried out as indicated by the pathologist. Subsequently, shaving is performed in case of being randomized to the study group or surgery is completed in the control group.

Первичные конечные точки

Margin involvement [Срок оценки: 3 weeks after each surgery]
Re-interventions [Срок оценки: 3 weeks after each surgery]

Вторичные конечные точки (1)

Shaving versus intraoperative pathological study [Срок оценки: 3 weeks after each surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Breast-conserving surgery.
Imaging diagnosis as the only breast tumor focus according to mammography, breast ultrasound and/or nuclear magnetic resonance;
Pathological diagnosis of carcinoma in situ or infiltrating
Oncoplastic without associated flaps;