Меню
Идёт набор NCT05782270

Antithrombotic Therapy After Coronary Artery Bypass Grafting Combined With Coronary Endarterectomy

Фаза IV С лечением Anticoagulation Coronary Endarterectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Warfarin, DAPT, CE+CABG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anticoagulation, Coronary Endarterectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Antithrombotic Therapy After Coronary Artery Bypass Grafting Combined With Coronary Endarterectomy

Обзор

Coronary endarterectomy (CE) combined with coronary artery bypass grafting (CABG) can be the final option for achieving complete revascularization in diffuse coronary artery disease patients. Since the exposure of subendothelial tissue to the blood flow after CE, the coagulation cascade can be activated, resulting in the increased risk of graft failure. Therefore, anticoagulation with warfarin in this group of patients might be beneficial. However, evidence is limited. This study aims to compare the clinical outcomes between dual antiplatelet therapy with or without warfarin after CE+CABG.

Вмешательства

  • Препарат Warfarin
    dual antiplatelet therapy combined with warfarin
  • Препарат DAPT
    Dual antiplatelet therapy (aspirin plus either clopidogrel or ticagrelor)
  • Другое CE+CABG
    Coronary endarterectomy combined with coronary artery bypass grafting

Первичные конечные точки

  • Rate of coronary endarterectomy-targeted graft patency. [Срок оценки: 6 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of patients suffering from major adverse cardiovascular and cerebrovascular events [Срок оценки: During 6-month follow-up]
  • Bleeding events [Срок оценки: during 6-month follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with diffuse coronary artery disease undergoing CE+CABG during the study period.
  • No contraindications for both dual antiplatelet therapy and anticoagulation therapy with warfarin.
  • Must be able to swallow tablets after the surgery.

Критерии исключения

  • Patients with high bleeding risk (HAS-BLED ≥ 3);
  • Patients undergoing concomitant aortic valve or mitral valve surgery, or undergoing cardiac surgery for the second time;
  • Emergency surgery;
  • Serum creatinine >130μmol/L, or significant liver dysfunction (elevated ALT and/or AST);
  • History of digestive or urinary tract bleeding, active gastric bleeding caused by gastric ulcer, or postoperative new-onset gastric bleeding;
  • History of hemorrhagic stroke, or platelet dysfunction;
  • Allergic or with contraindication to any of aspirin, clopidogrel or warfarin;
  • Participated in other clinical trial for drug or device within 30 days;
  • Pregnant or planning to be pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sc — Пекин

Публикации

  • Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 1 PMID 21670242
  • Tiemuerniyazi X, Yang Z, Yang E, He L, Chen L, Huang S, Nan Y, Song Y, Xu F, Yuan X, Hu Z, Zhao W, Feng W. Postoperative antithrombotic therapy after coronary artery bypass grafting combined with coronary endarterectomy (PATH-CARE): study protocol for a randomised controlled clinical trial. BMJ Open. 2025 Nov 9;15(11):e104950. doi: 10.1136/bmjopen-2025-104950. PMID 41213699

Идентификаторы

NCT: NCT05782270 · 2022-GSP-QN-11

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗