Меню
Идёт набор NCT05779436

Real-Time Cholangioscopy Artificial Intelligence Evaluation of Biliary Strictures

— Наблюдательное Biliary Stricture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary Stricture. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to demonstrate the feasibility and validity of a previously developed peroral cholangioscopy (POC) convolutional neural network (CNN) to determine the etiology of biliary strictures when used in real-time.

Первичные конечные точки

  • POC-CNN Model AUC [Срок оценки: Patients will be considered negative for malignancy only with 12 months of negative follow-up or definitive negative surgical histology.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Test characteristics of POC-CNN [Срок оценки: Patients will be considered negative for malignancy only with 12 months of negative follow-up or definitive negative surgical histology.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old
  • Anticipation that patient may undergo POC during an endoscopic retrograde cholangioscopy
  • Pregnant patients can be included in the study. Use of the POC-CNN does not convey any new risk to the patient nor fetus.
  • Non-English speaking subjects will be included in the study. Consent for the procedure itself is always done with the assistance of an interpreter via telephone or video. Use of the POC-CNN will be discussed with all patients via this interpreter during the procedure consent.

Критерии исключения

  • Age <18 years old
  • No indication that cholangioscopy will be performed during endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)
  • Prisoner

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of Massachusetts — Worcester
  • Mayo Clinic Minnesota — Rochester

Публикации

  • Marya NB, Powers PD, Marcello M, Rau P, Nasser-Ghodsi N, Marshall C, Zivny J, AbiMansour JP, Chandrasekhara V. Classification of Biliary Strictures Using Real-Time Cholangioscopy Artificial Intelligence: The SMART-AI Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2026 Apr 9:S1542-3565(26)00245-4. doi: 10.1016/j.cgh.2026.03.033. Online ahead of print. PMID 41966465

Идентификаторы

NCT: NCT05779436 · 23-000450

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗