Меню
Идёт набор NCT05778981

Endothelial Dysfunction and Non-cardiac Surgery

— Наблюдательное Surgery Cardiac Death Stroke Myocardial Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FMD - Troponin measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery, Cardiac Death, Stroke, Myocardial Injury. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чили
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Endothelial Dysfunction During Non-cardiac Surgery and Major Clinical Events

Обзор

Endothelial dysfunction is a cardiovascular disease hallmark. After non-cardiac surgery, cardiovascular events correlate with surgical outcomes. Understanding the role of endothelial function in these events is crucial. This research aims to study endothelial function and its association with cardiovascular events.

Подробное описание

To study the presence of endothelial damage and its association with cardiac events, the investigators will perform an observational study to evaluate flow-induced dilatation of the brachial artery in patients scheduled for non-cardiac surgery.

After ethical review board approval, the investigators will select 200 patients admitted for non-cardiac surgery. After the patient written consent, the investigators will perform an ultrasound evaluation of the brachial artery flow-mediated dilatation. This will be performed before, during, and after surgery. A basal troponin level will be obtained and repeatedly measured in the three days after surgery.

The investigators will observe clinical outcomes one, 3, and 6 months after the hospitalization.

To observe 8% of events, for a 5% alpha and 80% power, 161 patients are needed for our study. The authors considered that to account for a loss of 10% of patients, a sample of 177 patients will be required. Considering no national or local incidence of cardiovascular events, we aim to complete a 200-patient selection.

Вмешательства

  • Диагностический тест FMD - Troponin measurement
    Echographic FMD evaluation. Pre and post-operative troponin measurements.

Первичные конечные точки

  • Major Cardiac Events [Срок оценки: 7 days after surgery]
  • Major Cardiac Events [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • Major Cardiac Events [Срок оценки: 3 months after surgery]
  • Major Cardiac Events [Срок оценки: 6 months after surgery]
Вторичные конечные точки (7)
  • Myocardial Injury [Срок оценки: 1 day after surgery]
  • Myocardial Injury [Срок оценки: 2 days after surgery]
  • Myocardial Injury [Срок оценки: 3 days after surgery]
  • Stroke [Срок оценки: 7 days after surgery]
  • Stroke [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • Stroke [Срок оценки: 3 months after surgery]
  • Stroke [Срок оценки: 6 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed informed consent
  • Patients 45 years or older

Критерии исключения

  • Refuse to participate in the study
  • Myocardial injury or acute myocardial infarction less than two weeks ago
  • Patients who expect less than 2 days of hospitalization
  • Patients in whom the troponin elevation is attributed to a secondary cause (for example, sepsis, pulmonary thromboembolism, electrical cardioversion, etc.)
  • Use of chemotherapy less than 2 weeks ago

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Чили · 1 центр
  • Hospital Clínico de la Universidad de Chile — Independencia

Идентификаторы

NCT: NCT05778981 · OAIC 1316/22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗