Меню
Идёт набор NCT05778552

The Intermediate and Long-term Follow up of Home Based Pelvic Muscle Training

— Наблюдательное Pelvic Floor Disorders Pelvic Organ Prolapse Stress Urinary Incontinence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Home-based pelvic muscle training devices or traditional PFMT at hospital.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pelvic Floor Disorders, Pelvic Organ Prolapse, Stress Urinary Incontinence. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Intermediate and Long-term Follow up of Home Based Pelvic Muscle Training : Prospective Study

Обзор

When participants present with symptoms of pelvic organ prolapse (POP) and stress urinary incontinence (SUI), the investigators will perform a comprehensive evaluation and initially provide conservative treatment. If conservative treatment fails, invasive treatment will be considered. The investigators will arrange a pelvic muscle training course two to three times a week for a duration of 1.5 months per course. However, participants may complain about the inconvenience of traffic, which may lead to discontinuation of the pelvic training course. Therefore, the investigators propose the development of a home-based pelvic muscle training device and will collaborate with information engineering specialists at Tamkang University to invent the device for home-based pelvic muscle training.

Подробное описание

The investigators will enroll participants with SUI or POP and allocate them into either the home-based pelvic floor muscle training (PFMT) group or traditional PFMT group. Participant satisfaction will be evaluated using a questionnaire score.

Вмешательства

  • Устройство Home-based pelvic muscle training devices or traditional PFMT at hospital
    Performed home-based pelvic muscle training devices at home or traditional PFMT at hospital

Первичные конечные точки

  • The satisfication of pelvic muscle training (UDI-6) [Срок оценки: up to 2 years]
  • The satisfication of pelvic muscle training (ICIQ-SF) [Срок оценки: up to 2 years]
  • The satisfication of pelvic muscle training (IIQ-7) [Срок оценки: up to 2 years]
  • The satisfication of pelvic muscle training (POPDI-6) [Срок оценки: up to 2 years]
  • The satisfication of pelvic muscle training (PISQ-IR) [Срок оценки: up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18-year-old, non-pregnancy, SUI, bladder capacity > 300ml, RU<150ml, pelvic organ prolapse

Критерии исключения

  • recurrent UTI, cancer patients, chronic pelvic pain, psychologic problems

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Taipei Veterans General Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT05778552 · 2022-10-004A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗